Действующий

Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (с изменениями на 25 июля 2024 года)

Количественная оценка эффективности применения лекарственного препарата в рамках клинических исследований

Результат

сравнительной оценки

клинического исхода

Характеристики терапии сравнения

Вид

клинического

исхода

Шкала

оценки (баллов)

Наличие статистически значимых преимуществ

терапия сравнения включена в перечень важнейших

конечный

 

+10

лекарственного препарата, предлагаемого к включению

в перечни

лекарственных препаратов/перечень дорогостоящих лекарственных препаратов

 

суррогатный

+8

 

терапия сравнения не включена в перечень важнейших

конечный

 

+6

 

лекарственных препаратов/перечень дорогостоящих лекарственных препаратов

 

суррогатный

+4

 

поддерживающая терапия/плацебо

конечный

+2

 

 

 

суррогатный

 

+1

Несравнительное исследование

отсутствует

конечный

0

(+4)

 

 

 

суррогатный

0

(+2)

 

Отсутствуют статистически значимые различия в эффективности лекарственного препарата, предлагаемого к включению в перечни

терапия сравнения включена в перечень важнейших лекарственных препаратов/перечень дорогостоящих лекарственных препаратов

 

любой

0

(+1)

 

терапия сравнения не включена в перечень важнейших лекарственных препаратов/

перечень дорогостоящих лекарственных препаратов

 

 

 

 

поддерживающая

терапия/плацебо

 

 

 

Наличие статистически значимо меньшей эффективности

терапия сравнения включена в перечень важнейших

конечный

 

-6

лекарственного препарата, предлагаемого к включению в перечни

лекарственных препаратов/перечень дорогостоящих лекарственных препаратов

 

суррогатный

-1

 

терапия сравнения не включена в перечень важнейших

конечный

-8

 

лекарственных препаратов/перечень дорогостоящих лекарственных препаратов

 

суррогатный

-2

 

поддерживающая

терапия/плацебо

 

конечный

 

-10

 


суррогатный

-4

Итого