О совершенствовании работы по раннему выявлению онкологических заболеваний

Значения Cut-Off

Для каждой лаборатории рекомендуется определять значение Cut-off в зависимости от численности населения и целей диагностики (скрининга, подтверждения и т.д.). Исследования, выполненные в референс центрах, показали, что отклонение 50 нг/мл гемоглобина дали 7,8% положительного индекса, тогда как отклонение 100 нг/мл гемоглобина дал 4,5% положительного индекса. В целях диагностики, FOB результаты должны быть интерпретированы в соответствии с историей болезни пациента и другими клинических параметрами.

Вмешательство: тест не подвержен влиянию билирубина до 200 мг/мл, аскорбиновой кислоты до 90 мг/мл, жиров до 900 мг/мл, БСА до 100 мг/мл и BaS04 до 50 мг/мл. Другие животные гемоглобины (бычий, свиной, кроличий и козий) не влияют на результаты теста в концентрации до 2500 нг/мл.

Измеряемый диапазон: 14 - 1050 нг/мл. Образцы с концентрацией выше 1050 нг/мл должны быть разведены 1:10 с последующим умножением результата на 10.

Точность теста была определена в 20 постановках каждого контроля (2 уровня L1/L2). Результаты приведены в следующей таблице:

Нижняя граница: 14 нг/мл.

Предел чувствительности представляет собой минимальную концентрацию гемоглобина, который может быть обнаружен и отличается от нулевого стандарта. Такой предел рассчитывается как среднее значение SD разведения серии 25 нг/мл концентрации контроля.

Проагглютинационная зона не наблюдается до 50,000 нг/мл (50 мг/мл). Рекомендуется проверять данное значение при каждой постановке.