Министерство здравоохранения Свердловской области
ОЦЕНОЧНЫЙ ЛИСТ, в соответствии с которым Министерством здравоохранения Свердловской области проводится оценка соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
1. Форма проводимой оценки соответствия соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям, регистрационный номер и дата регистрации заявления о предоставлении лицензии (внесении изменений в реестр лицензий):
________________________________________________________________
2. Полное или сокращенное наименование и организационно-правовая форма юридического лица, адрес юридического лица (его филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений), ОГРН юридического лица, фамилия, имя и отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес регистрации по месту жительства индивидуального предпринимателя, ОГРНИП:
________________________________________________________________
3. Адрес (адреса) и (или) другие данные, позволяющие идентифицировать место (места) осуществления медицинской деятельности:
________________________________________________________________
4. Место (места) проведения оценки соответствия лицензионным требованиям с заполнением оценочного листа:
Документарной оценки ___________________________________________
Выездной оценки ________________________________________________
5. Должность, инициалы и фамилия должностного лица Министерства здравоохранения Свердловской области, проводящего оценку соответствия лицензионным требованиям и заполняющего оценочный лист:
________________________________________________________________
6. Список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии (несоответствии) соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям
N | Список контрольных вопросов, отражающих содержание обязательных требований | Реквизиты нормативно-правовых актов с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования | Ответы на вопросы оценочного листа (да/нет) |
I. Соответствие соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям в форме документарной оценки | |||
1. | Соответствуют ли сведения о соискателе лицензии или лицензиате, указанные в заявлении о предоставлении (внесении изменений в реестр лицензий), сведениям, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах? | часть 4 статьи 19.1 Федерального закона N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (далее - Федеральный закон) | |
2. | Имеются ли у соискателя лицензии или лицензиата принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании здания, строения, сооружения и (или) помещения, необходимые для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости? | подпункт "а" пункта 5, подпункт "а" пункта 8 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утвержденного постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 N 852 (далее - Положение) | |
3. | Имеется ли выданное в установленном порядке санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии или лицензиатом заявленных работ (услуг)? | подпункт "в" пункта 8 Положения | |
4. | Имеются ли у соискателя лицензии/лицензиата принадлежащие ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированные в установленном порядке? | подпункт "б" пункта 5, подпункт "б" пункта 8 Положения | |
5. | Имеется ли у заключивших с соискателем лицензии или лицензиатом трудовые договоры работников, соответствующее образование и пройденная аккредитация специалиста или сертификат специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии (лицензиатом) работ (услуг)? | подпункт "в" пункта 5, подпункт "д" пункта 8 Положения | |
6. | Имеются ли у заключивших с соискателем лицензии или (лицензиатом) трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) соответствующее профессиональное образование и (или) квалификацию, либо договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности? | подпункт "г" пункта 5, подпункт "е" пункта 8 Положения | |
7. | Медицинской организацией (ИП) размещены сведения о медицинской организации в федеральном реестре медицинской организации ЕГИСЗ? | подпункт "ж" пункта 5, подпункт "ж" пункта 8 Положения | |
8. | Медицинской организацией (ИП) размещены сведения о медицинских работниках в федеральном регистре медицинских работников ЕГИСЗ? | подпункт "ж" пункта 5, подпункт "ж" пункта 8 Положения | |
II. Соответствие соискателя лицензии или лицензиата лицензионным требованиям в форме выездной оценки | |||
1. | Имеется здание, строение, сооружение и (или) помещение, принадлежащее соискателю лицензии (лицензиату) на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)? | подпункт "а" пункта 5 Положения | |
2. | Имеются медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимые для выполнения заявленных работ (услуг), принадлежащие соискателю лицензии (лицензиату) на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования? | подпункт "б" пункта 5 Положения, пункт 4 статьи 38 Федерального закона | |
3. | Имеется в медицинской организации государственной системы или муниципальной системы здравоохранения штатное расписание? | подпункт "д" пункта 5 Положения; пункт 7 части 2 статьи 14 Федерального закона N 323-ФЗ от 21.11.2011 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - 323-ФЗ) | |
4. | В штатном расписании имеются структурные подразделения медицинской организации, необходимые для выполнения заявленных работ (услуг)? | подпункт "д" пункта 5 Положения; пункт 7 части 2 статьи 14, часть 2 статьи 37 323-ФЗ | |
5. | Штатное расписание медицинской организации содержит должности медицинских работников, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг)? | подпункт "д" пункта 5 Положения; пункт 7 части 2 статьи 14, часть 2 статьи 37 323-ФЗ | |
6. | Количество медицинских изделий, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), соответствует стандартам оснащения? | подпункт "б" пункта 5 Положения, часть 2 статьи 37 323-ФЗ | |
7. | Медицинские работники имеют образование, предусмотренное квалификационными требованиями и необходимое для выполнения заявленных работ (услуг)? | подпункт "в" пункта 5 Положения | |
8. | Медицинские работники имеют аккредитацию специалиста или сертификат специалиста, необходимый для выполнения заявленных работ (услуг)? | подпункт "в" пункта 5 Положения | |
9. | Соискателем лицензии (лицензиатом) заключены трудовые договоры с работниками, необходимыми для выполнения заявленных работ (услуг) либо договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности? | подпункт "г" пункта 5 Положения |