Состояние здоровья населения в связи с состоянием окружающей природной среды и условиями проживания населения

2. Критерии оценки риска для здоровья населения

Оценка риска воздействия факторов окружающей среды на здоровье населения основана на выявлении, прогнозировании и характеристике вредных эффектов у человека. В соответствии с определением ВОЗ вредные эффекты - это любые эффекты, приводящие к нарушению функций и/или патологическим изменениям, которые могут понизить способность организма реагировать на дополнительные стрессорные воздействия или повысить чувствительность к вредным воздействиям других факторов окружающей среды. Вредный эффект характеризуется наличием морфологических или физиологических нарушений, изменений роста, развития или продолжительности жизни.

При оценке риска развития неканцерогенных эффектов обычно исходят из предположения о наличии порога вредного действия, ниже которого вредные эффекты не развиваются. В методологии оценки риска широко используются следующие понятия:

- уровень необнаружения вредных эффектов (NOAEL) - наивысшая доза или концентрация, при которой современными методами исследований не удается выявить вредных для здоровья эффектов (в отечественной литературе аналогом этого термина является термин максимальная недействующая доза или концентрация);

- наименьший уровень экспозиции, при которой наблюдается вредный эффект (LOAEL или пороговая доза/концентрация).

Безопасный для здоровья человека уровень воздействия химических веществ устанавливается путем деления NOAEL на величину фактора неопределенности (коэффициента запаса). В случае отсутствия NOAEL для расчета безопасного уровня используется LOAEL. Величина коэффициента неопределенности (UF) устанавливается с учетом возможного влияния на достоверность оценки безопасного уровня целого ряда факторов (табл.2.1).

Таблица 2.1

     
Компоненты фактора неопределенности, используемые для установления безопасных уровней воздействия химических веществ

Расчет итоговой величины коэффициент неопределенности осуществляется путем перемножения выбранных компонентов и модифицирующего фактора (MF), отражающего суммарное экспертное мнение о полноте и достоверности всей совокупности данных, использованных для обоснования UF (рис.2.1).    

Рис.2.1. Зависимость "лоза - ответ" для неканцерогенных химических веществ

Для большинства ранее исследованных за рубежом веществ значение UF колеблется в пределах от 1 (данные получены в исследованиях чувствительных подгрупп населения) до 3000 (результаты эксперимента на лабораторных животных при нестандартных условиях воздействия) и в среднем составляет около 200.

В последние годы при обосновании безопасных уровней воздействия используется расчет так называемой реперной дозы или концентрации (BMD, ВМС). Данный подход основан на анализе зависимости частоты исследуемого вредного эффекта от уровня воздействия химического вещества. В качестве реперного эффекта (ВМЕ) обычно выбирается величина 1-10%, характеризующая возрастание вероятности развития вредного эффекта на 1-10% по сравнению с фоном или параллельным контролем. Реперная доза/концентрация соответствует верхней 95%-доверительной границе того уровня воздействия, который связан с ВМЕ. Последующий переход от реперной дозы к безопасному уровню осуществляется также как и при установлении референтной (безопасной) дозы: RfD=BMD/(UFxMF).

Характеристика риска по неканцерогенным эффектам, как правило, осуществляется путем сопоставления уровней экспозиции с референтными (безопасными) для здоровья человека дозами или концентрациями.

В отечественной и зарубежной литературе для обозначения безопасного уровня воздействия используются такие термины, как референтная доза/концентрация (RfD, RfC-США), переносимое суточное поступление (TDI-ВОЗ, Канада), допустимое суточное поступление (ADI-ФАО/ВОЗ), переносимая концентрация (ТС-ВОЗ, Канада), уровень минимального риска (MRL-США), референтный уровень воздействия (REL-США) и др. По своей сути все эти величины аналогичны применяемым в России ПДК и допустимым суточным дозам (ДСД), установленным по токсикологическому (резорбтивному) критерию вредности. Различия состоят в статусе этих величин - все они, в отличие от ПДК, являются рекомендательными критериями и используются исключительно для целей оценки возможного влияния химических веществ на здоровье населения.

Характеристика риска развития неканцерогенных эффектов проводится на основе расчета коэффициента опасности:

HQ = AD/RfD или HQ = AC/RfC,

где HQ - коэффициент опасности; AD - средняя доза, мг/кг; AD - средняя концентрация, мг/м; RfD - референтная (безопасная) доза, мг/кг; RfC - референтная (безопасная) концентрация, мг/м.

При HQ, равном или меньшем 1,0, риск вредных эффектов рассматривается как пренебрежимо малый. С увеличением HQ вероятность развития вредных эффектов возрастает, однако точно указать величину этой вероятности невозможно.

Коэффициент опасности рассчитывается раздельно для условий кратковременных (острых), подострых и длительных воздействий химических веществ. При этом период усреднения экспозиций и соответствующих безопасных уровней воздействия должен быть аналогичным.

К острым воздействиям обычно относят экспозиции с продолжительностью не более 24 часов. Агентство США по регистрации токсических соединений и заболеваний (ATSDR) при установлении уровней минимального риска для острых воздействий использует временной интервал 1-14 суток. Максимальная длительность подострых экспозиций составляет 10-12% средней продолжительности жизни, что соответствует для человека 8 годам, для крыс и мышей - 13 неделям. Более длительные воздействия, превышающие 10-12% средней продолжительности жизни, рассматриваются как хронические.

Применение референтных уровней для оценки риска при острых и хронических экспозициях более подробно рассмотрено в разделах 3.1.1-3.1.2.