1.1. Оценка риска для здоровья человека - это количественная и/или качественная характеристика вредных эффектов, способных развиться в результате воздействия факторов окружающей среды на конкретную группу людей при специфических условиях экспозиции. Результаты оценки риска имеют рекомендательный характер и используются для сравнительной характеристики рисков (канцерогенных, не канцерогенных, экологических, рисков на разных территориях, при разных технологиях, в разные временные периоды и др.), выявления приоритетных, связанных с качеством окружающей среды, обоснования и принятия решений по управлению риском.
1.2. Оценка риска основывается исключительно на критериях, отражающих непосредственное влияние химических веществ на здоровье наиболее чувствительных групп населения. При сравнительной оценке риска, осуществляемой с целью установления приоритетов среди широкого круга проблем, включая характеристику качества жизни (оценка эмоционального, социально-экономического состояния и др.), влияние на природную среду, биологические объекты, в качестве дополнительного критерия может использоваться риск развития рефлекторных реакций, например, вероятность ощущения запаха вещества. Для некоторых химических соединений, у которых порог запаха близок к порогу токсического действия, появление запаха может являться сигналом токсической опасности.
1.3. В настоящих рекомендациях не рассматриваются методические требования к установлению гигиенических нормативов и безопасных уровней воздействия химических веществ в различных объектах окружающей среды. Критерии оценки риска, приведенные в данном документе (за исключением предельно допустимых концентраций, утвержденных Минздравом РФ), не могут использоваться в качестве обязательных для соблюдения гигиенических нормативов.
1.4. Оценка риска воздействия факторов окружающей среды должна осуществляться с привлечением новейших научных данных о степени доказанности их вредного воздействия на человека и параметрах зависимости "доза (концентрация) - эффект", полученных из наиболее приоритетных источников научной информации.
1.5. Оценка риска, как правило, осуществляется в соответствии со следующими этапами:
- Идентификация опасности (оценка связи между изучаемым фактором и нарушениями состояния здоровья человека, достаточности и надежности имеющихся данных об уровнях загрязнения различных объектов окружающей среды исследуемыми веществами; составление перечня приоритетных химических веществ, подлежащих последующей характеристике).
- Оценка зависимости "доза-ответ".
- Оценка воздействия (экспозиции) химических веществ на человека.
- Характеристика риска.
В ряде случаев, например, при скрининговой оценке риска, исследования могут быть ограничены несколькими или даже одним этапом.
1.6. Критерии оценки зависимости "доза-ответ" и характеристики риска зависят от типа действия вредных веществ. В международной методологии оценки риска принято разделять канцерогенные (беспороговые) и неканцерогенные (пороговые) эффекты. Многие химические канцерогены способны вызывать не только канцерогенные, но и общетоксические эффекты. В связи с этим оценка риска воздействия подобных веществ должна осуществляться с учетом как их канцерогенного, так и неканцерогенного действия.
1.7. В настоящем документе не рассматриваются методические аспекты проведения отдельных этапов оценки риска, а также характеристики канцерогенных рисков. Некоторые из этих вопросов нашли отражение в подготовленных методических рекомендациях: "Применение факторов канцерогенного потенциала при оценке риска воздействия химических веществ" и "Расчет доз при оценке риска многосредового воздействия химических веществ".