Любое корректирующее и предупреждающее действие, предпринятое для устранения причин фактических или потенциальных несоответствий должно быть адекватно значимости возникающих проблем.
Организация должна:
- выявлять причины возникающих несоответствий и разрабатывать необходимые корректирующие действия с целью предотвращения их повторения;
- анализировать действующую систему процедур и должностных инструкций в области качества и исключать потенциальные причины несоответствия технологических процессов и продукции (услуг).
Процесс осуществления корректирующих действий включает в себя:
- идентификацию несоответствий с записью в установленном порядке;
- исследование причин несоответствий, относящихся к материалам, деталям, технологическим процессам, оборудованию, персоналу, окружающей среде;
- определение корректирующих действий, необходимых для исключения причин несоответствий;
- контроль выполнения корректирующих действий и подтверждения их эффективности.
Потребность в проведении корректирующих действий должна определяться:
- результатами аудиторских проверок (внутренними или внешними);
- отчетом о несоответствии;
- плановыми или неплановыми проверками. В организации должны быть назначены ответственные за координацию, регистрацию и контроль корректирующих действий, относящихся ко всем аспектам деятельности организации в области обеспечения качества.
Процесс осуществления предупреждающих действий включает:
- идентификацию потенциальных причин несоответствий, определяемых на основе результатов контроля качества, аудиторской проверки, отчетов по качеству и рекламаций клиентов;
- исследование потенциальных причин несоответствий;
- определение предупредительных действий, необходимых для исключения потенциальных причин несоответствий;
- контроль выполнения предупреждающих действий и определение их эффективности.
При разработке предупреждающих мероприятий следует соизмерять их с риском изменения всей структуры организации, системы документооборота, дополнительного обучения персонала и др.
Предупреждающие действия должны быть задокументированы, а их результативность и эффективность проверена через определенный срок.