Организация должна вести записи по качеству, чтобы обеспечить доказательства того, что:
- система мероприятий в области качества функционирует эффективно;
- требования к качеству производственных и технологических процессов выполняются.
Процедуры управления данными о качестве должны включать:
- установление вида и объема данных в записях по качеству;
- разработку порядка ведения записей по приведению доказательств качества;
- регистрацию и сбор записей по качеству;
- установление сроков хранения и архивирования информации;
- обеспечение доступности для персонала.