2.1. Предприятие-поставщик заключает договор с Центром контроля качества лекарств о проведении подтверждающего контроля качества лекарственных средств и выдаче протоколов-соответствия.
2.2. Предприятие-поставщик лекарственных средств обязано представить в Центр контроля качества лекарств:
- лицензию на право заниматься фармацевтической деятельностью;
- копию контракта и разрешение на ввоз, выданное Минздравмедпромом России;
- акт отбора проб на анализ;
- образцы от каждой серии препарата в количестве, достаточном для проведения четырех анализов;
- подлинники и копии сертификатов качества, выданных фирмой производителем.
2.3. Центр контроля качества лекарств определяет:
- вид контроля, необходимого по каждому лекарственному средству;
- сроки проведения анализа в зависимости от требований нормативной документации, но не более 20 рабочих дней;
- лаборатории, в которых будет проводиться анализ лекарственного средства.
2.4. По окончании анализа, по их результатам Центр контроля качества лекарств выдает протокол соответствия, дающий право на реализацию лекарственного средства через аптечную сеть г.Москвы или мотивированный отказ в его выдаче.
2.5. Центр контроля качества лекарств осуществляет контроль за наличием документации, подтверждающей качество лекарственных средств в аптечных предприятиях г.Москвы независимо от форм собственности и ведомственного подчинения.
2.6. Центр контроля качества лекарств имеет право изымать выданные им заключения о качестве лекарственных средств в случаях нарушений условий хранения и сроков реализации лекарств.
2.7. Центр контроля качества лекарств оказывает консультативную помощь аптечным предприятиям по вопросам, связанным с контролем качества лекарственных средств.