Недействующий

О преобразовании муниципального предприятия Центра контроля качества лекарств в государственное учреждение "Центр контроля качества лекарств" (утратило силу на основании распоряжения мэра Москвы от 23.11.98 N 1185-РМ)

2. Задачи и функции Центра контроля качества лекарств

2.1. Центр организуется с целью осуществления государственного надзора за производственной деятельностью аптечных предприятий Москвы, а также государственного контроля за качеством лекарственных средств:

- изготовляемых аптеками и иными предприятиями, независимо от форм собственности;

- поступающих в аптечную сеть от предприятий негосударственных форм собственности и закупаемых по импорту нецентрализованно.

2.2. Основные задачи "Центра":

- осуществление контроля качества и надзор за производственной деятельностью аптечных предприятий, занятых изготовлением, хранением и реализацией лекарственных средств;

- контроль качества лекарственных средств, закупаемых по импорту нецентрализованно и поступающих от предприятий негосударственных форм собственности.

2.3. Основные фукнции центра:

- осуществляет выборочный контроль качества лекарственных средств, в т.ч. гомеопатических, изготовляемых и реализуемых аптечными предприятиями, независимо от форм собственности;

- осуществляет государственный надзор за соблюдением технологических и санитарных норм при изготовлении лекарственных форм в аптечных предприятиях, условий хранения и своевременной реализации лекарственных средств;

- контролирует выполнение контрольно-аналитическими кабинетами и столами аптек требований приказа от 3.04.91 N 96 "О контроле качества лекарственных средств изготовляемых в аптеках", утвержденного Министерством здравоохранения СССР и иных нормативных документов, регламентирующих качество лекарственных форм;

- ежеквартально контролирует качество очищенной воды в аптеках;

- проводит выборочную проверку качества продукции, выпускае мой фармацевтической фабрикой;

- осуществляет контроль за работой отделов контроля качества государственных предприятий "Аптечный склад N 1" и ГП "Фармакоптево";

- на договорной основе проводит проверку качества лекарственных средств, поступающих от юридических лиц, имеющих лицензию на право фармацевтической деятельности и выдает протокол соответствия;

- контролирует наличие в аптечных предприятиях документов, подтверждающих качество реализуемых лекарственных средств и парафармацевтической продукции;

- оказывает консультативную помощь аптечным предприятиям по вопросам организации контроля качества лекарств;

- проводит стажировку вновь назначенных провизоров-аналитиков аптек;

- обеспечивает аптечные предприятия реактивами и титрованными растворами;

- разрабатывает и внедряет методики анализа лекарственных форм, изготовляемых в аптеках;

- принимает участие в работе аккредитационной и аттестационной комиссий Департамента фармации;

- контролирует выполнение аптечными предприятиями предписаний по улучшению качества и предупреждению отпуска недоброкачественных лекарственных средств;

- вносит предложения о приостановлении действия или лишении аптечных предприятий лицензии на право изготовления и реализации лекарственных средств.