Требования к хранению инструкции по эксплуатации (использованию, применению) медицинских изделий

Вопрос:

Существует ли нормативный документ, согласно которому следует хранить инструкции от одноразового медицинского оборудования, в частности, от сшивающего аппарата, который используется только для одного пациента, а затем утилизируется?