МУК 4.2.3745-22 Методы лабораторной диагностики холеры (с Изменением № 1)

III. Организация лабораторных исследований

Организация исследований на холеру при осуществлении эпидемиологического надзора

3.1. Диагностические и профилактические исследования на холеру в регламентируемом объёме проводят лаборатории территориального, регионального и федерального уровней в соответствии с приказом Роспотребнадзора, санитарно-эпидемиологическими требованиями и методическими указаниями.

_______________

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 01.12.2017 N 1116 "О совершенствовании системы мониторинга, лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней и индикации ПБА в Российской Федерации".

Пункты 1920, 1923, 1929, 1941 главы XXV СанПиН 3.3686-21.

Пункты 2.9, 2.23, 2.30, 2.37 МУК 4.2.3746-22.

3.2. Лаборатории территориального уровня, имеющие разрешение на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей III-IV групп патогенности (опасности), ведут исследования до получения отрицательного результата анализа (отсутствие культур, подозрительных на холерный вибрион) или до выделения культур с характерным для вибрионов ростом на агаровых и полиуглеводных питательных средах и положительной реакцией на оксидазу. Допускается исследование нативного материала с использованием ускоренных методов диагностики ПЦР и (или) метода флюоресцирующих антител (далее - МФА) при наличии оборудования и препаратов. Доставленные пробы, а также среды обогащения, в которые они были засеяны, сохраняют до окончания исследования. Информацию о положительных результатах исследований нативного материала методами ПЦР и МФА передают в соответствии со схемой передачи. Культуры проверяют на чистоту в мазке, окрашенном по Граму, в реакции агглютинации на стекле (далее - слайд-агглютинация или СА) с диагностическими холерными сыворотками O1, Огава, Инаба, RO и O139. Допускается использование (при наличии оборудования и препаратов) метода ПЦР и метода МФА, а также в сочетании с данными методами - метода иммунохроматографического анализа (далее - ИХА) и (или) MALDI-ToF масс-спектрометрии.

_______________

Пункт 136 главы IV; пункт 1929 главы XXV СанПиН 3.3686-21.

МУК 4.2.3746-22.     

При положительном результате слайд-агглютинации и (или) ПЦР, и (или) МФА, и (или) ИХА информацию о культуре, выделенной из биоматериала от человека или из объекта окружающей среды, и выделенную культуру с паспортом передают в соответствии со схемой передачи информации и схемой передачи выделенных культур.     

_______________

Приложения 8, 9 МУК 4.2.3746-22.

При отрицательном результате слайд-агглютинации:

- не агглютинирующиеся диагностическими холерными сыворотками O1 и O139 культуры, подозрительные на холерный вибрион и выделенные от людей, идентифицируют до вида на месте. В случае определения принадлежности к виду V. cholerae направляют для дальнейшей идентификации в соответствии с методическими указаниями;

_______________

МУК 4.2.3746-22.

- не агглютинирующиеся диагностическими холерными сыворотками O1 и O139 культуры, выделенные из объектов окружающей среды, идентифицируют до вида на месте.