Недействующий

Об утверждении Порядка выдачи разрешений на вывоз за пределы территории Российской Федерации отдельных видов товаров медицинского назначения по перечню согласно приложению N 6 к постановлению Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 г. N 312 "О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории Российской Федерации" (не действует с 31.12.2022)

     УТВЕРЖДЕН
приказом Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 22 марта 2022 года N 2075

     

Порядок выдачи разрешений на вывоз за пределы территории Российской Федерации отдельных видов товаров медицинского назначения по перечню согласно приложению N 6 к постановлению Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 г. N 312 "О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории Российской Федерации"



1. Выдача разрешения на вывоз отдельных видов товаров медицинского назначения по перечню согласно приложению N 6 к постановлению Правительства Российской Федерации от 9 марта 2022 г. N 312 "О введении на временной основе разрешительного порядка вывоза отдельных видов товаров за пределы территории Российской Федерации" (Официальный интернет-портал правовой информации http://pravo.gov.ru, 10 марта 2022 г., N 0001202203100025, 17 марта 2022 г., N 0001202203170032) (далее - разрешение на вывоз, товар) осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании заявления юридического лица или индивидуального предпринимателя (далее - заявитель), представленного в Росздравнадзор в бумажном виде с приложением информации на электронном носителе или через автоматизированную информационную систему Росздравнадзора (при наличии технической возможности в автоматизированной информационной системе).

2. Заявление составляется на русском языке, оформляется на бланке заявителя, подписывается заявителем (руководителем юридического лица, индивидуальным предпринимателем либо уполномоченным лицом с приложением доверенности, подписанной руководителем юридического лица или индивидуальным предпринимателем), заверяется печатью заявителя (при наличии), содержит дату и регистрационный (исходящий) номер.

3. В заявлении указываются:

а) наименование заявителя, идентификационный номер налогоплательщика, основной государственный регистрационный номер или основной государственный регистрационный номер индивидуального предпринимателя, адрес местонахождения (для юридического лица), адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя), а также почтовый и электронный адрес (адрес электронной почты), контактный номер телефона;

б) наименование товара, планируемого к вывозу за пределы Российской Федерации, с указанием модели (в случае, если имеется), варианта исполнения (в случае, если имеется), комплектации (в случае, если имеется), принадлежностей (в случае, если имеются), количества, заводского номера, номера серии или номера партии, даты производства (изготовления), срока его годности (эксплуатации);

в) имеет ли товар, планируемый к вывозу за пределы Российской Федерации, медицинское назначение согласно документации производителя и/или области его применения;

г) является ли товар медицинского назначения медицинским изделием, зарегистрированным на территории Российской Федерации, сведения о дате и номере регистрационного удостоверения на медицинское изделие согласно Государственному реестру медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (на расходные материалы, комплектующие, составные части - если имеется);

д) код медицинского изделия в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, утверждённой Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 14 сентября 2021 г. N 80 "Об утверждении единой товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единого таможенного тарифа Евразийского экономического союза, а также об изменении и признании утратившими силу некоторых решений совета Евразийской экономической комиссии" (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 6 октября 2021 г.) с изменениями, внесёнными Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 января 2022 г. N 7 (официальный сайт Евразийского экономического союза http://www.eaeunion.org/, 14 января 2022 г.), которое является обязательным для Российской Федерации в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе, ратифицированным Федеральным законом от 3 октября 2014 г. N 279-ФЗ "О ратификации Договора о Евразийском экономическом союзе" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N 40, ст.5310) - в отношении медицинских изделий;

е) код вида медицинского изделия в номенклатурной классификации медицинских изделий - в отношении медицинских изделий.

4. К заявлению прилагаются:

а) копии контрактов (договоров) поставки и копии дополнительных соглашений к контрактам (договорам), предусматривающих вывоз промышленной продукции (далее - контракт);

б) справка о товаре медицинского назначения, содержащая следующую информацию:

- наименование товара медицинского назначения;

- код ТН ВЭД ЕАЭС, наименование (торговое, коммерческое или иное наименование) товара медицинского назначения, его количество и стоимость в соответствии с контрактом;

- страна назначения товара медицинского назначения;

- отправитель товара медицинского назначения;

- получатель товара медицинского назначения (наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, которому предназначается промышленная продукция, с указанием вида его деятельности, официального наименования и адреса местонахождения иностранного партнера, являющегося контрагентом заявителя по контракту);

- цель вывоза товара медицинского назначения;

- технические и коммерческие характеристики товара медицинского назначения, позволяющие его идентифицировать;

- функциональное назначение или перечень выполняемых функций, области применения, качественные характеристики товара медицинского назначения;

- сведения, подтверждающие отсутствие критического недостатка товара медицинского назначения на территории Российской Федерации;

- дополнительная информация, имеющая значение для принятия решения о вывозе;

в) заполненный и представленный, в том числе на электронном носителе, проект разрешения на вывоз товара медицинского назначения, содержащий следующую информацию:

- наименование (Ф.И.О.) лица, получающего разрешение на вывоз, его юридический адрес;

- код ТН ВЭД ЕАЭС, наименование (торговое, коммерческое или иное наименование) товара медицинского назначения, его количество;

- наименование, юридический адрес, страна получателя;