(форма)
Министерство здравоохранения Российской Федерации
СОВЕТ ПО ЭТИКЕ
Дата проведения заседания совета по этике "__" ________ 20__ г.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
об этической обоснованности проведения клинических испытаний медицинского изделия
№ ______от "__" ___________ 20_ г.
1. Наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для | |||||
применения медицинского изделия по назначению) | |||||
2. Производитель медицинского изделия |
| ||||
(полное и сокращенное (при наличии) | |||||
наименования, организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения или фамилия, имя и отчество (при наличии), адрес места жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя) | |||||
3. Заявитель |
| ||||
4. Решение: |
| ||||
(указываются сведения об этической обоснованности проведения | |||||
клинических испытаний медицинского изделия, причины | |||||
при принятии решения о невозможности проведения клинических | |||||
испытаний медицинского изделия) | |||||
Председатель совета | |||||
(ф.и.о.) | (подпись) | ||||
Эксперты | |||||
(ф.и.о.) | (подпись) | ||||