РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
О биоресурсных центрах и биологических (биоресурсных) коллекциях и о внесении изменений в статью 29 Федерального закона "О животном мире"
Принят
Государственной Думой
26 ноября 2024 года
Одобрен
Советом Федерации
27 ноября 2024 года
Глава 1. Общие положения
Статья 1. Отношения, регулируемые настоящим Федеральным законом
1. Настоящий Федеральный закон регулирует отношения в области создания, формирования, сохранения, развития, изучения и использования биологических (биоресурсных) коллекций, находящихся в федеральной собственности, и образования биоресурсных центров и организации их деятельности.
2. Положения настоящего Федерального закона не применяются к отношениям, связанным с созданием, формированием, сохранением, развитием, изучением и использованием коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов, государственной коллекции представителей нормальной микрофлоры человека, сельскохозяйственных животных и растений, криогенных банков образцов природных нормальных микробиоценозов (биоматериалов), а также коллекций биологических материалов человека.
3. Положения настоящего Федерального закона, установленные для биологических (биоресурсных) коллекций, применяются к национальным коллекциям особо ценных образцов генетических ресурсов, если иное не установлено настоящим Федеральным законом.
4. Положения настоящего Федерального закона, установленные для биоресурсных центров, применяются к национальным центрам генетических ресурсов, если иное не установлено настоящим Федеральным законом.
Статья 2. Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе
1. Для целей настоящего Федерального закона используются следующие основные понятия:
1) биологическая (биоресурсная) коллекция - целенаправленно созданный научно систематизированный фонд паспортизированных биологических образцов естественного и (или) искусственного происхождения, обладающих общим набором специфических характеристик, сохраняемый в контролируемых условиях с соблюдением генетической чистоты, целостности и подлинности (аутентичности) материалов и используемый для научной, научно-технической и (или) образовательной деятельности;
2) биологические ресурсы - биологические объекты или их совокупность и информация о них;
3) биологический образец - биологический объект естественного или искусственного происхождения, целенаправленно собранный (отобранный) в целях проведения исследований, или совокупность таких биологических объектов;
4) биологический объект - живой организм (представитель животных, растений, грибов или бактерий) либо его фрагмент или вирус;
5) биологическое разнообразие - вариабельность живых организмов и вирусов из всех источников, включая наземные, морские и иные водные экосистемы и экологические комплексы, частью которых они являются, в том числе разнообразие в рамках вида, между видами и разнообразие экосистем;
6) биоресурсный центр - научная или образовательная организация, обеспечивающая формирование, сохранение, развитие, изучение и использование биологической (биоресурсной) коллекции или нескольких биологических (биоресурсных) коллекций;
7) генетические ресурсы - генетические материалы, обладающие фактической или потенциальной ценностью;
8) генетический материал - биологический образец, содержащий молекулы нуклеиновых кислот (дезоксирибонуклеиновой кислоты и (или) рибонуклеиновой кислоты) данного биологического образца, либо выделенные из биологического образца молекулы нуклеиновых кислот (дезоксирибонуклеиновой кислоты и (или) рибонуклеиновой кислоты);
9) генетическое разнообразие - биологическое разнообразие в рамках вида;
10) единица хранения - физически обособленная учетная единица образца биологической (биоресурсной) коллекции, сохраняемая в биологической (биоресурсной) коллекции в порядке, предусмотренном национальными стандартами в сфере сохранения биологических (биоресурсных) коллекций;
11) каталог биологической (биоресурсной) коллекции - систематизированный перечень информации об образцах биологической (биоресурсной) коллекции;
12) материалы образца биологической (биоресурсной) коллекции - искусственно выделенные для использования части (элементы) образца биологической (биоресурсной) коллекции, содержащие генетический материал образца биологической (биоресурсной) коллекции;
13) межведомственная комиссия по вопросам формирования, сохранения и использования коллекций генетических ресурсов - коллегиальный орган, осуществляющий координацию деятельности национального центра генетических ресурсов (далее также - межведомственная комиссия);
14) национальная коллекция особо ценных образцов генетических ресурсов - биологическая (биоресурсная) коллекция, которая находится в федеральной собственности и образцы которой отвечают критериям, утверждаемым федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере научной и научно-технической деятельности, по согласованию с межведомственной комиссией;
15) национальный каталог особо ценных образцов генетических ресурсов - систематизированный перечень информации об образцах национальной коллекции особо ценных образцов генетических ресурсов;
16) национальный центр генетических ресурсов - биоресурсный центр, образуемый по решению Президента Российской Федерации на базе ведущих научных организаций, обеспечивающий формирование, сохранение, развитие, изучение и использование биологических (биоресурсных) коллекций особо ценных образцов генетических ресурсов в соответствующей сфере;
17) образец биологической (биоресурсной) коллекции - биологический образец, паспортизированный и поставленный на учет в биологической (биоресурсной) коллекции;
18) особо ценный образец генетических ресурсов - образец биологической (биоресурсной) коллекции, генетический материал которого представляет особую ценность, определяемую в порядке, установленном настоящим Федеральным законом;
19) распределенная национальная коллекция - национальная коллекция особо ценных образцов генетических ресурсов, в которой учитываются особо ценные образцы генетических ресурсов национального центра генетических ресурсов, а также по решению межведомственной комиссии, осуществляющей координацию деятельности соответствующего национального центра генетических ресурсов, биологические образцы, отвечающие критериям особо ценных образцов генетических ресурсов, находящиеся на праве оперативного управления иных биоресурсных центров;
20) унитарная национальная коллекция особо ценных образцов генетических ресурсов - национальная коллекция особо ценных образцов генетических ресурсов, особо ценные образцы генетических ресурсов которой находятся на праве оперативного управления у национального центра генетических ресурсов;
21) Фонд биологических (биоресурсных) коллекций Российской Федерации - совокупность национальных коллекций особо ценных образцов генетических ресурсов и находящихся на территории Российской Федерации биологических (биоресурсных) коллекций.
2. Иные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе, применяются в значениях, определенных в других законодательных актах Российской Федерации.
Статья 3. Правовая основа создания, формирования, сохранения, развития, изучения и использования биологических (биоресурсных) коллекций, образования биоресурсных центров и организации их деятельности
Правовую основу создания, формирования, сохранения, развития, изучения и использования биологических (биоресурсных) коллекций, образования биоресурсных центров и организации их деятельности составляют Конституция Российской Федерации, международные договоры Российской Федерации, федеральные конституционные законы, настоящий Федеральный закон, другие федеральные законы и принимаемые в соответствии с ними иные нормативные правовые акты Российской Федерации.
Статья 4. Основные задачи создания, формирования, сохранения, развития, изучения и использования биологических (биоресурсных) коллекций, образования биоресурсных центров и организации их деятельности
Создание, формирование, сохранение, развитие, изучение и использование биологических (биоресурсных) коллекций, образование биоресурсных центров и организация их деятельности осуществляются для решения следующих задач:
1) сохранение и изучение биологического разнообразия, в том числе генетического разнообразия в целях устойчивого развития Российской Федерации, обеспечения научно-технологического развития Российской Федерации и повышения конкурентоспособности отечественной науки;
2) сохранение и использование генетических ресурсов в целях обеспечения устойчивого развития Российской Федерации;
3) обеспечение гарантированного сохранения, непрерывного целевого финансирования и регулируемой доступности биологических (биоресурсных) коллекций;
4) разработка национальных стандартов в сфере формирования, сохранения, развития, изучения и использования биологических (биоресурсных) коллекций (далее - национальные стандарты);
5) обеспечение хранения информации об образцах биологических (биоресурсных) коллекций;
6) обеспечение международного сотрудничества с учетом национальных интересов Российской Федерации.
Статья 5. Полномочия Правительства Российской Федерации в области создания, формирования, сохранения, развития, изучения и использования биологических (биоресурсных) коллекций, образования биоресурсных центров и организации их деятельности
К полномочиям Правительства Российской Федерации в области создания, формирования, сохранения, развития, изучения и использования биологических (биоресурсных) коллекций, образования биоресурсных центров и организации их деятельности относятся:
1) разработка и реализация в Российской Федерации единой государственной политики в сфере регулирования биологических (биоресурсных) коллекций и биоресурсных центров;
2) определение полномочий федеральных органов исполнительной власти при осуществлении создания, формирования, сохранения, развития, изучения и использования биологических (биоресурсных) коллекций, образования биоресурсных центров и организации их деятельности;
3) утверждение порядка образования национальных центров генетических ресурсов и организации их деятельности;
4) утверждение порядка и условий предоставления генетического материала созданных объектов интеллектуальных прав в биоресурсный центр;
5) утверждение порядка финансового обеспечения деятельности, связанной с созданием, формированием, сохранением, развитием, изучением и использованием биологических (биоресурсных) коллекций, находящихся в федеральной собственности;
6) утверждение требований к обеспечению безопасности и защиты объектов (территорий) в целях надлежащего создания, формирования, сохранения, развития, изучения и использования биологических (биоресурсных) коллекций;
7) утверждение требований к материально-техническому обеспечению биоресурсных центров;
8) утверждение требований к порядку ввоза на территорию Российской Федерации и вывоза за пределы территории Российской Федерации образцов биологических (биоресурсных) коллекций, единиц хранения и материалов образцов биологической (биоресурсной) коллекции;
9) иные полномочия в области создания, формирования, сохранения, развития, изучения и использования биологических (биоресурсных) коллекций, образования биоресурсных центров и организации их деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом.
Статья 6. Полномочия федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере научной и научно-технической деятельности
К полномочиям федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере научной и научно-технической деятельности, в области создания, формирования, сохранения, развития, изучения и использования биологических (биоресурсных) коллекций, образования биоресурсных центров и организации их деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом относятся:
1) утверждение порядка ведения национальных каталогов особо ценных образцов генетических ресурсов;
2) утверждение порядка ведения каталогов биологических (биоресурсных) коллекций;
3) утверждение порядка ведения реестра национальных коллекций особо ценных образцов генетических ресурсов и биологических (биоресурсных) коллекций;
4) утверждение положений о национальных центрах генетических ресурсов;
5) утверждение критериев образцов биологических (биоресурсных) коллекций, подлежащих сохранению в составе национальных коллекций особо ценных образцов генетических ресурсов;
6) утверждение порядка формирования, сохранения, развития, изучения и использования национальной коллекции особо ценных образцов генетических ресурсов;
7) утверждение типовых форм договоров о предоставлении материалов образцов биологической (биоресурсной) коллекции;
8) утверждение требований к уровню образования и квалификации уполномоченных лиц биоресурсного центра в сфере обеспечения качества создания, формирования, сохранения, развития, изучения и использования биологических (биоресурсных) коллекций (далее - уполномоченные лица);
9) утверждение порядка определения предельной численности работников биоресурсного центра;
10) утверждение перечня полномочий уполномоченных лиц;
11) утверждение порядка аттестации уполномоченных лиц;
12) иные полномочия в области создания, формирования, сохранения, развития, изучения и использования биологических (биоресурсных) коллекций, образования биоресурсных центров и организации их деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом.
Глава 2. Фонд биологических (биоресурсных) коллекций Российской Федерации
Статья 7. Состав Фонда биологических (биоресурсных) коллекций Российской Федерации
В состав Фонда биологических (биоресурсных) коллекций Российской Федерации входят:
1) национальные коллекции особо ценных образцов генетических ресурсов;
2) находящиеся на территории Российской Федерации биологические (биоресурсные) коллекции, формирование, сохранение, развитие, изучение и использование которых осуществляются в соответствии с настоящим Федеральным законом, независимо от их происхождения, времени, способа и места хранения.
Статья 8. Учет объектов Фонда биологических (биоресурсных) коллекций Российской Федерации
1. Биологические (биоресурсные) коллекции, включая национальные коллекции особо ценных образцов генетических ресурсов, подлежат государственному учету.
2. Государственный учет биологических (биоресурсных) коллекций осуществляется посредством ведения национальных каталогов особо ценных образцов генетических ресурсов, каталогов биологических (биоресурсных) коллекций, а также реестра национальных коллекций особо ценных образцов генетических ресурсов и биологических (биоресурсных) коллекций.
