Об утверждении положения о совете по этике, порядка его создания и деятельности, требований к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, предъявляемых к экспертам совета по этике, порядка организации и проведения этической экспертизы, форм заключений совета по этике, порядка размещения информации о составе совета по этике, планах его работы и текущей деятельности

от "____" ____________ 20____ г.

№

1. Номер и дата задания Министерства здравоохранения Российской Федерации

.

2. Сведения о лекарственном препарате:

международное непатентованное или химическое наименование, торговое наименование (при наличии)

;

лекарственная форма, дозировка, способы введения и применения:

.

3. Описание представленных документов, связанных с государственной регистрацией лекарственного препарата, который предназначен для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов (далее - лекарственный препарат для медицинского применения, который предназначен для применения в условиях чрезвычайной ситуации)

.

4. Сведения о заявителе, указанном в пункте 3 Особенностей обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения,

возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 3 апреля 2020 г. № 441

.

5. Экспертная оценка представленных на этическую экспертизу документов

.

6. Вывод этической экспертизы

.

государственная регистрация лекарственного препарата для медицинского применения, который предназначен для применения в условиях чрезвычайной ситуации, возможна (невозможна)

Эксперты

(фамилия, имя, отчество (при наличии) (подпись)

Председатель Совета по этике

(должность) (фамилия, имя, отчество (при наличии) (подпись)