ГОСТ Р МЭК 80369-5-2024 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении Часть 5. Частные требования к соединителям для накачивания манжет конечностей

     Приложение E

     (справочное)

Краткое изложение требований к эксплуатационной пригодности СОЕДИНИТЕЛЕЙ МАЛОГО ДИАМЕТРА для ПРИМЕНЕНИЯ при накачивании манжет конечностей

E.1 ПРОФИЛЬ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

ПРОФИЛЬ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ представляет собой сводку психических, физических и демографических характеристик предполагаемой группы пользователей, а также любых особых характеристик, которые могут иметь отношение к проектным решениям, таких как профессиональные навыки и требования к работе.

Сфигмоманометры (МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ, предназначенные для неинвазивного измерения или мониторинга артериального давления) используют почти все типы населения ПАЦИЕНТОВ и возрастные диапазоны, поскольку неинвазивная оценка артериального давления является одним из наиболее распространенных параметров ПАЦИЕНТОВ, используемых в здравоохранении. Вследствие этого ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ сфигмоманометра является почти каждый врач в медицинском учреждении или в машине скорой помощи, а также большинство взрослых в условиях медицинской помощи на дому. Данный профиль не распространяется на применение сфигмоманометров у новорожденных ПАЦИЕНТОВ, поскольку СОЕДИНИТЕЛИ для такой группы ПАЦИЕНТОВ еще не включены в настоящий стандарт.

ПОЛЬЗОВАТЕЛЯМИ СОЕДИНИТЕЛЕЙ МАЛОГО ДИАМЕТРА для ПРИМЕНЕНИЯ при накачивании манжет конечностей являются сами ПАЦИЕНТЫ, члены семьи или друзья, помогающие ПАЦИЕНТУ, а также медицинские работники всех уровней, от добровольцев до медицинских работников, оказывающих первичную медицинскую помощь, и специалистов. Ожидается, что ПОЛЬЗОВАТЕЛИ выполнят предполагаемое действие при НОРМАЛЬНОМ ПРИМЕНЕНИИ.

ПОЛЬЗОВАТЕЛИ включают в себя:

a) ПАЦИЕНТОВ, как лиц, проходящих медицинские, хирургические или стоматологические процедуры, от которых также ожидают выполнение предполагаемого действия;

b) клинических ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ, таких как: