ГОСТ Р МЭК 80369-5-2024 Соединители малого диаметра для жидкостей и газов, используемые в здравоохранении Часть 5. Частные требования к соединителям для накачивания манжет конечностей

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ИСО 80369-1:2010, ИСО 14971:2007, а также следующие термины с соответствующими определениями.

ИСО и МЭК ведут терминологические базы данных для использования в стандартизации по следующим адресам:

- Электропедия МЭК: доступна на http://www.electropedia.org/;

- платформа онлайн-просмотра ИСО: доступна на http://www.iso.org/obp.

Примечание - Для удобства источники всех определенных терминов, используемых в настоящем стандарте, приведены в приложении I.

3.1 НОРМАЛЬНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ (NORMAL USE): Применение, включая повседневный осмотр и регулировки, осуществляемые любым пользователем, а также поддержание работоспособности изделий в соответствии с инструкциями по применению.

Примечание 1 - Понятие "НОРМАЛЬНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ" не следует путать с понятием "ПРЕДНАЗНАЧЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ". Хотя оба термина предполагают применение изделия по назначению, предусмотренному ИЗГОТОВИТЕЛЕМ, понятие "ПРЕДНАЗНАЧЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ" отражает применение в медицинских целях, а понятие "НОРМАЛЬНОЕ ПРИМЕНЕНИЕ" определяет не только применение в медицинских целях, но и устанавливает условия технического обслуживания, транспортирования и т.д.

[МЭК 60601-1:2005, МЭК 60601-1:2005/Amd.1:2012, 3.71, изменено, заменено "ОПЕРАТОР" на "ПОЛЬЗОВАТЕЛЬ"]

3.2 НОРМИРОВАННОЕ <ЗНАЧЕНИЕ> (RATED <VALUE>): Термин, относящийся к значению, установленному ИЗГОТОВИТЕЛЕМ для определенных условий применения.

[МЭК 60601-1:2005, 3.97]

3.3 МЕТОД ИСПЫТАНИЯ (TEST METHOD): Установленная ПРОЦЕДУРА оценивания СОЕДИНИТЕЛЕЙ, которая приводит к результату испытания.

[ИСО 80369-20:2015, 3.1]

3.4 ТИПОВОЕ ИСПЫТАНИЕ (TYPE TEST): Испытание на представительном образце с целью определения того, насколько сконструированный и изготовленный СОЕДИНИТЕЛЬ соответствует требованиям настоящего стандарта.