ГОСТ ISO/TS 81060-5-2024 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 5. Требования к повторяемости и воспроизводимости симуляторов неинвазивного артериального давления (NIBP) при испытании автоматических неинвазивных сфигмоманометров

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к повторяемости и воспроизводимости симуляторов неинвазивного артериального давления (NIBP), предназначенных для испытания автоматических сфигмоманометров, использующих только осциллометрический метод.

Дополнительно испытанию подвергается частота пульса, установленная на симуляторе NIBP.

Настоящий стандарт не предназначен для того, чтобы соотносить сигналы, генерируемые симулятором NIBP, с сигналом, записанным посредством манжеты, надетой на человека. Настоящий стандарт также не предназначен для проверки взаимодействия между симулятором NIBP и испытуемым автоматическим сфигмоманометром (например, соответствия установленных значений симулятора NIBP и отображаемых значений испытуемого автоматического сфигмоманометра или свойств манжеты и трубки, таких как конструкция или эластичные свойства).

Примечание 1 - Указанные параметры могут быть испытаны отдельно в ходе клинического испытания или с использованием различных специальных испытательных установок.

В настоящем стандарте не рассматривается способен ли симулятор NIBP проверить точность абсолютного значения артериального давления автоматических сфигмоманометров с осциллометрическим методом измерения.

Примечание 2 - Обычно это испытывают посредством клинического испытания в соответствии с ISO 81060-2 или другими протоколами.

Настоящий стандарт применим к симуляторам NIBP, предназначенным для испытания автоматических сфигмоманометров для взрослых, детей и новорожденных для проведения измерений на плече, бедре и т.д., а также автоматических сфигмоманометров для проведения измерений на запястье.