ГОСТ Р 71580-2024 (ИСО 20698:2018) Наборы для установки нейроаксиальных катетеров. Стерильные катетеры однократного применения и вспомогательные принадлежности к ним

     5 Конструктивные особенности

5.1 Номинальный размер катетера

5.1.1 Общие положения

Номинальный размер катетера должен быть обозначен в соответствии с 5.1.2 и 5.1.3.

5.1.2 Наружный диаметр

Если иное не указано в одном из других разделов настоящего стандарта для конкретного типа катетера, то наружный диаметр должен быть выражен как номинальный размер в миллиметрах. Дополнительно могут быть использованы единицы систем измерений, отличные от указанных (например, калибровочная шкала, определенная в приложении Е).

Примечание - Обозначение номинального размера и количества значащих цифр после запятой может быть указано в соответствии с оценкой рисков и производственными допусками.

Для изделий, которые не являются круглыми согласно конструкции, размер должен определяться размером наибольшей оси. В уместном случае изготовители могут указать дополнительную информацию, касающуюся профиля изделия, например размер второй оси для овальной формы.

5.1.3 Длина катетера

Вся длина катетера (как определено в 3.4-3.6) должна быть выражена в миллиметрах или сантиметрах.

Примечание - В настоящем стандарте не указаны допуски для всех длин.

5.2 Отверстия катетера

Конструкция, количество и расположение отверстий катетера должны быть такими, чтобы свести к минимуму неблагоприятное воздействие на катетер и травмирование тканей.

5.3 Дистальный конец