СМ № 03.1-1.0008 Политика Росаккредитации в отношении участия лабораторий и органов инспекции в проверках квалификации и в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях, отличных от проверок квалификации. Версия 03.1 Август 2024 г. (отменена)

     6. Участие лабораторий в МСИ и альтернативных методах проведения мониторинга

6.1. В случае отсутствия провайдеров ПК в определенной области деятельности лаборатория, а также после успешного согласования национальным органом по аккредитации лаборатория вправе осуществлять мониторинг достоверности результатов деятельности посредством:

- участия в МСИ;

- применив альтернативные методы проведения мониторинга.

6.2. При разработке плана участия в ПК и (или) МСИ, в том числе, в случае первоначального отсутствия провайдеров ПК в определенной области, а также с учетом применения альтернативных методов проведения мониторинга, применяются положения раздела 5 настоящей Политики.

________________

В приложении 2 установлены примерные схемы оценки пригодности межлабораторных сличений с небольшим количеством участников в процессе аккредитации лаборатории.

Применение альтернативных методов мониторинга своей деятельности должно быть согласовано национальным органом по аккредитации. При этом оценка обоснованности применения лабораторий альтернативных методов мониторинга осуществляется экспертной группой в рамках предоставления государственных услуг по аккредитации, подтверждению компетентности аккредитованного лица, расширении области аккредитации, в том числе в части возможности обеспечить достоверность результатов.

Применение альтернативных методов возможно в случае:

________________

В качестве примеров альтернативных методов лаборатория может использовать, но не ограничиваясь, виды мониторинга, установленные пунктом 7.7.1 ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

- отсутствия провайдеров ПК, в том числе, аккредитованными иными подписантами ILAC MRA;

- отсутствия аккредитованных в национальной системе аккредитации испытательных лабораторий с необходимыми для МСИ методами испытаний, включенными в область аккредитации.

________________

Альтернативные методы мониторинга определяются лабораторией с учетом оценки степени риска и отражаются в плане МСИ.

6.3. Лаборатория должна обеспечить сохранность документации и записей, подтверждающих компетентность организатора МСИ, а также обоснованность применяемого альтернативного метода и способность указанного метода обеспечить достоверность результатов.

6.4. Лаборатория должна предоставлять в Росаккредитацию результаты участия в МСИ или альтернативных методах мониторинга по аналогии с пунктом 5.13 настоящей Политики.