МУК 4.2.4030-24

Методические указания по методам контроля

4.2. МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ. БИОЛОГИЧЕСКИЕ И МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ФАКТОРЫ

ИЗМЕНЕНИЯ № 1
В МУК 4.2.3745-22 "МЕТОДЫ ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ХОЛЕРЫ"

1. РАЗРАБОТАНЫ ФКУЗ "Ростовский-на-Дону противочумный институт" Роспотребнадзора (, В.Д.Кругликов, О.С.Чемисова); ФКУН "Российский научно-исследовательский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора (С.А.Портенко, Е.С.Казакова, Н.А.Осина).

2. УТВЕРЖДЕНЫ руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации А.Ю.Поповой 31 мая 2024 г.

1. В пункте 3.2:

1.1. Абзац первый изложить в следующей редакции:

"Лаборатории территориального уровня, имеющие разрешение на осуществление деятельности, связанной с использованием возбудителей III-IV групп патогенности (опасности), ведут исследования до получения отрицательного результата анализа (отсутствие культур, подозрительных на холерный вибрион) или до выделения культур с характерным для вибрионов ростом на агаровых и полиуглеводных питательных средах и положительной реакцией на оксидазу. Допускается исследование нативного материала с использованием ускоренных методов диагностики ПЦР и (или) метода флюоресцирующих антител (далее - МФА) при наличии оборудования и препаратов. Доставленные пробы, а также среды обогащения, в которые они были засеяны, сохраняют до окончания исследования. Информацию о положительных результатах исследований нативного материала методами ПЦР и МФА передают в соответствии со схемой передачи. Культуры проверяют на чистоту в мазке, окрашенном по Граму, в реакции агглютинации на стекле (далее - слайд-агглютинация или СА) с диагностическими холерными сыворотками O1, Огава, Инаба, RO и O139. Допускается использование (при наличии оборудования и препаратов) метода ПЦР и метода МФА, а также в сочетании с данными методами - метода иммунохроматографического анализа (далее - ИХА) и (или) MALDI-ToF масс-спектрометрии.".

1.2. Абзац второй:

а) изложить в следующей редакции:

"При положительном результате слайд-агглютинации и (или) ПЦР, и (или) МФА, и (или) ИХА информацию о культуре, выделенной из биоматериала от человека или из объекта окружающей среды, и выделенную культуру с паспортом передают в соответствии со схемой передачи информации и схемой передачи выделенных культур.".

б) дополнить сноской 13(1) следующего содержания:

"Приложения 8, 9 МУК 4.2.3746-22.".