ГОСТ Р ИСО 18113-5-2024 Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 5. Оборудование для диагностики in vitro для самостоятельного использования

     4 Общие положения

В настоящем стандарте применены требования, установленные в ИСО 18113-1.

Стандарты ИСО, например [1] и [4], для специфических медицинских изделий ИВД могут также содержать требования к информации, предоставленной изготовителем.