Изменения, которые вносятся в Положение о Министерстве здравоохранения Российской Федерации
1. Подпункт 5.2.142 изложить в следующей редакции:
"5.2.142. порядок приостановления действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата или ограничения применения лекарственного препарата для медицинского применения в случаях, предусмотренных утвержденными Евразийской экономической комиссией правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, и возобновления действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата или снятия ограничения применения лекарственного препарата для медицинского применения;".
2. Подпункты 5.2.148-5.2.148_2 признать утратившими силу.
3. Подпункт 5.2.148_3 изложить в следующей редакции:
"5.2.148_3. форма заявления о признании лекарственного препарата орфанным лекарственным препаратом;".
4. Подпункты 5.2.148_4-5.2.148_6 и 5.2.150 признать утратившими силу.
5. Дополнить подпунктами 5.2.151_4 и 5.2.151_5 следующего содержания:
"5.2.151_4. порядок представления по запросу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения сведений о лекарственных средствах для медицинского применения (в том числе в случае если такие сведения составляют коммерческую тайну) в рамках межведомственного информационного взаимодействия;
5.2.151_5. порядок представления по запросу Министерства промышленности и торговли Российской Федерации сведений о лекарственных средствах для медицинского применения (в том числе в случае если такие сведения составляют коммерческую тайну) в рамках межведомственного информационного взаимодействия;".
6. Дополнить подпунктом 5.2.152_1 следующего содержания:
"5.2.152_1. форма выписки из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения;".
7. Подпункт 5.2.154 после слов "государственной регистрации" дополнить словами "или регистрации".
8. Подпункты 5.2.155 и 5.2.156 признать утратившими силу.
9. В подпункте 5.2.158 слова "имеющих право проводить" заменить словом "проводящих".
10. Подпункт 5.2.163 признать утратившим силу.
11. В подпункте 5.2.169 слова "в сельских поселениях" заменить словами "в сельских населенных пунктах".
12. Подпункт 5.2.171 изложить в следующей редакции:
"5.2.171. правила хранения лекарственных средств для медицинского применения;".
13. Подпункт 5.2.172 признать утратившим силу.
14. Подпункт 5.2.173_1 признать утратившим силу.
15. В подпункте 5.5.16_1 слова "при государственной регистрации" исключить.
16. Дополнить подпунктом 5.5.20_1 следующего содержания:
"5.5.20_1. внесение изменений в разрешения на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения;".
17. Подпункт 5.5.23 дополнить словами ", подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения, внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, включение в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, и исключение ее из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения".
18. В подпункте 5.5.23_1 слова "регистрацию лекарственных средств, предназначенных для обращения на общем рынке лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза" заменить словами "регистрацию, подтверждение регистрации (перерегистрацию), внесение изменений в регистрационное досье, а также проведение процедур, связанных с регистрацией".
19. Дополнить подпунктами 5.5.23_4 и 5.5.23_5 следующего содержания: