Настоящий стандарт устанавливает общие положения в области систем искусственного интеллекта (СИИ) в лучевой диагностике, выполняющих функцию интерпретации медицинских изображений.
Настоящий стандарт устанавливает:
- общие цели и задачи использования СИИ в лучевой диагностике;
- общие требования к СИИ в лучевой диагностике;
- технические требования.
При этом к области применения настоящего стандарта не относят: СИИ, применяемые для автоматизации административно-хозяйственной деятельности кабинетов (отделений) лучевой диагностики; СИИ, являющиеся медицинскими информационными системами, системами архивирования и передачи изображений (PACS), применяемыми в кабинете (отделении) лучевой диагностики, если такие СИИ не содержат функций интерпретации данных; программное обеспечение для ведения электронных медицинских карт, применяемых в кабинете (отделении) лучевой диагностики. Если СИИ является частью (модулем и/или принадлежностью) к PACS, действие настоящего стандарта на них распространено.
СИИ, которые предназначены только для целей реконструкции медицинских изображений, их предварительной обработки и не выполняют функции интерпретации медицинских изображений, также не относятся к области применения настоящего стандарта.