ГОСТ ISO 5356-1-2023 Аппараты ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда (с Поправкой)

Введение

В клинической практике несколько дыхательных приспособлений, используемых в аппаратах ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких, могут быть соединены вместе, чтобы обеспечить подходящий дыхательный контур. Элементы медицинских изделий, такие как увлажнитель воздуха или спирометр, часто интегрированы в дыхательный контур, который также может быть подключен к системе удаления анестезирующего газа. Соединения для этих целей обычно представляют собой конические патрубки и гнезда, и отсутствие стандартизации этих соединений привело к возникновению проблем взаимозаменяемости при подключении оборудования, произведенного разными изготовителями. Настоящий стандарт определяет размеры и требования к коническим патрубкам и гнездам, используемым в аппаратах ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких.

Важным моментом является то, что конические соединения должны быть надежными, но, тем не менее, отсоединяемыми оператором. Использование конических патрубков и гнезд, соответствующих требованиям настоящего стандарта, не обязательно предотвратит их случайное отсоединение. Чтобы свести к минимуму риск случайного отсоединения коннекторов размером 22 мм, допускается использовать фиксирующие гнезда.

Приложение А содержит рисунок и таблицу с подробным описанием калибров-пробок и калибров-втулок, которые используют для проверки конических патрубков и гнезд, изготовленных из неметаллических материалов. В приложениях B, C и D приведены методы испытаний фиксирующих гнезд, в приложении E приведены рисунок и таблица с подробным описанием калибров-пробок и калибров-втулок, которые можно использовать для проверки металлических конических патрубков и гнезд, а в приложении F содержатся рекомендации по проверке надежности фиксирующих гнезд.

Рисунок 1, детализирующий размеры и допуски конических патрубков и гнезд, был подготовлен в соответствии с ISO 3040.

В настоящем стандарте использованы следующие шрифтовые выделения:

- требования, соответствие которым может быть проверено, и определения - прямой шрифт;

- примечания и примеры - шрифт уменьшенного размера;

- методы испытаний - курсив.

Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ISO 5356-1:2015, подготовленному подкомитетом SC 1 "Крепления для дыхательных систем и анестезирующие машины" Технического комитета по стандартизации ISO/TC 121 "Оборудование для анестезии и искусственной вентиляции легких".

Четвертое издание отменяет и заменяет третье издание (ISO 5356-1:2004), которое было технически пересмотрено со следующими изменениями:

- согласование терминологии, используемой в тексте, с наименованием настоящего стандарта;

- удаление определения фиксирующего соединителя размером 22 мм, поскольку его содержание отражено в тексте настоящего стандарта;

- включение конических патрубков и гнезд размером 11,5 мм;

- добавление минимального внутреннего диаметра для конических патрубков размером 30 мм и изменение минимального внутреннего диаметра конического патрубка размером 8,5 мм с 6,0 мм до 6,25 мм;