КОЛЛЕГИЯ ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ

РЕКОМЕНДАЦИЯ

от 19 сентября 2023 года N 25

О Руководстве по обеспечению целостности данных и валидации компьютеризированных систем

Коллегия Евразийской экономической комиссии в соответствии с пунктом 3 статьи 3, абзацем вторым пункта 7 статьи 7, пунктом 1 статьи 9, пунктом 3 статьи 10 и абзацем третьим статьи 15 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года

рекомендует государствам - членам Евразийского экономического союза по истечении 180 календарных дней с даты опубликования настоящей Рекомендации на официальном сайте Союза при создании (получении), фиксации, организации хранения и изменении информации о безопасности, эффективности и качестве производимых лекарственных препаратов, а также в целях обеспечения сопоставимости экспертных оценок при изучении, регистрации лекарственных препаратов и проведении фармацевтических инспекций принимать во внимание Руководство согласно приложению*.

________________

* Полный текст документа см. в ярлыке "Скан-копия". - Примечание изготовителя базы данных.

Председатель Коллегии
Евразийской экономической комиссии
М.Мясникович

Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

Официальный сайт

Евразийского экономического союза

www.eaeunion.org, 21.09.2023