Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р ИСО 23162-2023 Исследование качества спермы базовое. Требования и методы исследований

     5 Характеристика спермы, сбор образцов и обработка перед исследованием

5.1 Общие характеристики

Исследование эякулята отличается от исследований других жидкостей человеческого организма. Предполагается, что пациент самостоятельно соберет эякулят. Результаты исследований зависят от частоты эякуляций перед сбором спермы, а также от времени и температуры хранения спермы до начала исследований. В случае диагностики бесплодия отсутствуют четкие референтные интервалы, поскольку результат зависит от конкретной клинической ситуации каждой пары, стремящейся к зачатию ребенка.

5.2 Физические и химические характеристики

В эякуляте, собранном в контейнер для проведения лабораторных исследований, отсутствует внутренний гомеостатический контроль. В момент семяизвержения сперма имеет жидкую консистенцию, без комочков и включений, затем эякулят переходит в гелеобразное состояние. Это естественный процесс, необходимый для защиты сперматозоидов от негативных внешних воздействий, затем сперма снова становится жидкой. Во время этого процесса углекислый газ испаряется, вызывая изменение pH. Ферментативная деградация компонентов геля вызывает значительное повышение осмотических свойств жидкости, окружающей сперматозоиды, что в свою очередь влияет на работоспособность сперматозоидов.

5.3 Сбор образцов спермы и их первоначальная обработка

Сбор образцов спермы всегда должен проводиться самим пациентом, за исключением случаев, когда мужчины имеют инвалидность конечностей, травму спинного мозга или паралич нижних конечностей. При необходимости партнер пациента может помочь со сбором образцов. Для пациента с этическими или религиозными возражениями против мастурбации неспермотоксичный (Silastic™) презерватив можно использовать для сбора эякулята во время полового акта. Однако этот метод сбора приведет к некоторой потере количества образца спермы, поскольку сперма будет извлечена из презерватива. Сбор эякулята путем прерванного полового акта ("отмены") не рекомендуется, так как часто теряется первая, богатая спермой фракция эякулята. Некоторым пациентам может потребоваться использование смазочных материалов; такие продукты должны быть нетоксичны для сперматозоидов [13].

_______________

Silastic™ является примером подходящего продукта. Данная информация приведена для удобства пользователей настоящего стандарта и не означает одобрения ИСО этого продукта.

После эякуляции образец должен храниться при температуре, близкой к 37°С (не выше); охлаждение или нагревание могут вызвать артефакты и дисфункцию сперматозоидов. В связи со всеми изменениями, происходящими после эякуляции, исследование следует начинать как можно раньше после разжижения, которое обычно завершается в течение 30 мин после эякуляции. Неполное разжижение через 60 мин после эякуляции указывает на аномалию. Начало исследования после завершения разжижения в большей степени достигается, если эякулят собирают в максимальной близости от лаборатории. Поскольку продолжительность и уровень сексуального возбуждения, которые испытывает пациент, будут влиять на эякуляцию, сбор образцов следует проводить в месте, выбранном пациентом. Когда эякулят собирают за пределами лаборатории, он должен быть доставлен в лабораторию в течение 30 мин, но не более чем в течение 60 мин (обстоятельства сбора и транспортирования эякулята должны быть зафиксированы в протоколе). Соблюдение требований к температуре хранения и времени доставки в лабораторию является важным фактором для обеспечения качества и надежности результатов исследования.

5.4 Информация о пациенте и сбор данных

5.4.1 Информация, предоставляемая пациенту

Информация, предоставляемая пациенту в письменной форме на понятном ему языке:

a) общая информация:

- контактные данные лаборатории,

- причина проведения исследования, если информация получена от пациента,