ГОСТ Р ИСО 15190-2023 Лаборатории медицинские. Требования безопасности

     6 Идентификация опасностей и оценка рисков

6.1 Идентификация опасностей

Работая со старшим персоналом лаборатории, ответственный за обеспечение безопасности лаборатории должен выявлять и документировать опасности и/или угрозы, которые существуют или могут возникнуть в результате осуществления лабораторной деятельности (см. 5.5) в том числе:

a) включение вопросов, которые непосредственно не связаны с лабораторной деятельностью, например, конструкция здания или внешняя среда;

b) систематическую и четкую идентификацию опасных зон, соответствующих рассматриваемой опасности;

c) соответствующую идентификацию опасных зон с использованием как знаков безопасности (например, биологическая опасность, огонь, радиоактивность), так и физических барьеров, где это применимо;

d) четкую идентификацию конкретных опасных материалов, которые будут использоваться в лаборатории или лабораторных подразделениях;

e) маркировку всех входов и выходов в рабочие зоны с учетом присутствующих в них опасностей;

f) требования к пожароопасным и легковоспламеняющимся материалам, а также токсичным, радиоактивным, вредным или биологически опасным материалам (веществам);

g) информирование обслуживающего персонала, не входящего в штат лаборатории, поставщиков (подрядчиков, исполнителей), о любых опасностях, с которыми они могут столкнуться.

Персонал лаборатории должен быть обучен, ознакомлен и иметь специальные инструкции относительно действий в чрезвычайных ситуациях.

Должны быть предприняты действия по выявлению и анализу потенциальных опасностей для здоровья беременных женщин. Необходимо провести оценку риска выявленных опасностей и регистрацию полученных результатов.

Примечание - См. разделы 7-9.

6.2 Идентификация опасностей

Для обеспечения эффективного процесса управления рисками и программой управления безопасностью должны быть идентифицированы все опасности, связанные с лабораторной деятельностью.