ГОСТ Р ИСО 15190-2023 Лаборатории медицинские. Требования безопасности

     4 Обеспечение безопасности при проектировании лаборатории

4.1 Общие положения

При новом строительстве или реконструкции лаборатории должны соблюдаться соответствующие строительные нормы и правила, содержащие архитектурные решения, касающиеся обеспечения безопасности лаборатории. Также должны быть учтены национальные и локальные строительные нормы и правила. Никакие строительные или инженерные работы не допускается проводить без соответствующего на то разрешения руководителя лаборатории или уполномоченного лица.

Процесс проектирования должен включать перечень лиц, участвующих в планировке, строительстве и эксплуатации объектов и консультации с ними, в том числе:

a) научный персонал*;

_________________

* В Российской Федерации данные вопросы регулируются Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

b) экспертов по управлению биологическими рисками, органы по управлению биологическими рисками;

c) персонал с биологическим образованием и/или техническим образованием в сфере обеспечения безопасности;

d) дизайнеров;

e) строителей;

f) инженеров по техническому обслуживанию;

g) поставщиков материалов и оборудования;

h) стартап-субъекты;

i) органы по сертификации;

j) органы исполнительной власти;