ГОСТ 34735-2021 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Методы испытаний с применением реконструированного рогового эпителия человека (RhCE) для определения химической продукции, не требующей классификации опасности как вызывающей раздражение или серьезное повреждение глаз (с Поправкой)

     8 Данные и отчеты об испытаниях

8.1 Данные

Информацию об отдельных результатах испытаний параллельно используемых образцов ткани в серии испытаний (например, значения ОП площади пиков для ФК и вычисленные значения жизнеспособности тканей (в процентах) для исследуемой химической продукции и контрольных проб, а также итоговое прогнозное заключение, подготовленное после применения метода с использованием RhCE) представляют в табличной форме для каждой исследуемой химической продукции и при необходимости включают в нее данные, полученные при проведении повторных испытаний. Кроме того, следует приводить среднее арифметическое значение жизнеспособности тканей (в процентах) и разность значений жизнеспособности тканей двух параллельно обрабатываемых образцов (если количество обрабатываемых образцов n=2) или СО (если количество обрабатываемых образцов n3) для каждой исследуемой химической продукции и контрольной пробы. Любые помехи, наблюдаемые при количественном определении ФК и обусловленные исследуемой химической продукцией, т.е. способность непосредственно восстанавливать ТК и/или наличие мешающей окраски, должны быть отражены в отчете об испытаниях для каждой исследуемой химической продукции.

8.2 Отчет об испытаниях

Отчет об испытаниях должен включать в себя следующую информацию:

Исследуемая химическая продукция:

Однокомпонентное вещество:

- идентификационные данные химической продукции, а именно название (ия) по IUPAC или CAS, регистрационный номер (номера) CAS, коды SMILES или InChl, структурную формулу и/или другие отличительные признаки;

- сведения об агрегатном состоянии, летучести, показателе pH, значении LogP, молекулярной массе, классе химических веществ, а также по возможности других значимых физико-химических характеристиках;

- сведения о степени чистоты, характеристика примесей, если подготовка такой характеристики возможна и практически целесообразна, и т.п.;

- способ обработки перед началом испытаний, если такая обработка проводилась (например, подогрев, измельчение);

- сведения об условиях хранения и стабильности вещества, если таковые имеются.

Многокомпонентное вещество, UVCB и смеси:

- как можно более полное описание вещества, например все доступные сведения о химических обозначениях (см. выше), степени чистоты, о количественных долях и соответствующих физико-химических характеристиках (см. выше) его составляющих;

- сведения об агрегатном состоянии, а также по возможности других значимых физико-химических характеристиках;