ГОСТ 34735-2021 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Методы испытаний с применением реконструированного рогового эпителия человека (RhCE) для определения химической продукции, не требующей классификации опасности как вызывающей раздражение или серьезное повреждение глаз

     5 Подтверждение квалификации

5.1 До того как приступить к регулярному применению методов испытаний с использованием RhCE для целей технического регулирования, лаборатории должны подтвердить свою техническую компетентность, правильно классифицировав химическую продукцию, перечисленную в таблице 1. Данная продукция была выбрана из химической продукции, которая использовалась при валидационных исследованиях методов VRM1 и VRM2 [9], [11], [12]. Выбор был обусловлен тем, что данная химическая продукция:

- представляет различные агрегатные состояния;

- представляет весь диапазон ответных реакций in vivo при серьезном повреждении/раздражении глаз на основе достоверных результатов испытаний на глазу кролика [2], [16] и системы классификации СГС ООН (т.е. класс опасности 1, подклассы опасности 2A, 2B или класс опасности отсутствует) [1];

- обеспечивает различные основания для классификации при испытаниях in vivo [34], [43];

- относится к классам химической продукции, которая использовалась при валидационных исследованиях [9], [11], [12];

- представляет весь спектр органических функциональных групп [9], [11], [12];