ГОСТ 34722-2021 Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Метод исследований помутнения и проницаемости роговицы крупного рогатого скота для определения химической продукции, вызывающей серьезное повреждение глаз, и химической продукции, не требующей классификации опасности как вызывающей раздражение или серьезное повреждение глаз (с Поправками)

     4 Сущность метода испытаний

Метод BCOP предусматривает использование органотипической модели, обеспечивающей кратковременное поддержание нормальных физиологических и биохимических функций образцов роговицы крупного рогатого скота in vitro. Согласно данному методу степень повреждений, вызываемых воздействием исследуемой химической продукции, оценивают путем выполнения измерений прозрачности роговицы и ее проницаемости с помощью денситометра и спектрофотометра видимого света соответственно. Результаты указанных измерений используют для вычисления значения показателя IVIS или LIS, которое применяют для присвоения исследуемой химической продукции класса опасности по раздражающей способности глаз in vitro, позволяющей спрогнозировать потенциальное раздражающее воздействие, вызываемое этими веществами in vivo (см. критерии принятия решений в 6.2).

Метод BCOP предусматривает проведение испытаний на извлеченных образцах роговицы глаз, отобранных у рогатого скота (телят или взрослых животных) непосредственно после его убоя. Непрозрачность роговицы измеряют количественно как величину светопропускания через роговицу. Проницаемость измеряют как количество красителя - флуоресцеина натрия, прошедшее через всю толщу роговицы и обнаруживаемое в середине задней камеры. Исследуемая химическая продукция наносится на эпителиальную поверхность роговицы путем добавления ее в переднюю камеру держателя. В приложении В приведены описание и схема держателей роговицы, которые должны использоваться при проведении исследований по методу BCOP. Такие держатели роговицы могут быть приобретены на коммерческой основе у различных поставщиков или изготовлены самостоятельно.

4.1 Происхождение образцов глаз крупного рогатого скота и возраст особей, используемых для отбора образцов глаз