ГОСТ Р 70742-2023 Система защиты от фальсификаций и контрафакта. Идентификация и машиносчитываемая маркировка материалов. Общие положения

     4 Общие требования к прослеживаемости оборота материала

4.1 Прослеживаемость оборота материала заключается в обеспечении возможности для участников выполнения работ на стадиях ЖЦ материала восстановить историю происхождения, использования материала и сырья для его производства, мест нахождения, значений показателей качества и оценок соответствия сырья, материала с помощью регистрируемой информации и реализуется в рамках системы прослеживаемости оборота материала.

4.2 Работы по обеспечению прослеживаемости оборота материала следует осуществлять на всех стадиях ЖЦ материала.

4.3 Прослеживаемость оборота материала организуется в целях обеспечения его качества, безопасности применения (хранения), противодействия обороту фальсифицированных и контрафактных сырья и материала, документального подтверждения соответствия материала установленным требованиям при оптимальном расходе ресурсов на реализацию его ЖЦ и в соответствии с общими требованиями ГОСТ Р 58636, ГОСТ Р ИСО 9000, ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 10006 к документированию информации и прослеживаемости продукции.

_______________

В настоящем стандарте под продукцией понимаются сырье для производства материала, материал, произведенные из него изделия, соответствующие области определения стандарта.

4.4 Прослеживаемость оборота материала включает следующие составляющие:

- прослеживаемость требований к сырью, материалу;

- прослеживаемость измерений характеристик сырья, материала (метрологическая прослеживаемость);

_______________

Метрологическая прослеживаемость - свойство эталона единицы величины, средства измерений или результата измерений, заключающееся в документально подтвержденном установлении их связи с государственным первичным эталоном или национальным первичным эталоном иностранного государства соответствующей единицы величины посредством сличения эталонов единиц величин, поверки, калибровки средств измерений [2].

- прослеживаемость сырья, материала на стадии производства;

- прослеживаемость материала после завершения производства и до завершения его ЖЦ на стадиях применения (хранения) материалов.

4.5 Прослеживаемость требований к материалу реализуется на всех стадиях ЖЦ материала и заключается в выполнении участниками заказа, разработки, производства, применения (хранения) материала мероприятий по документированию, хранению, предоставлению пользователям данных о содержании, статусе требований к материалу, всех изменениях требований и связанных с ними продуктов разработки и производства (включают результаты анализа, расчетов, проектирования, методики, модели, результаты испытаний, документацию всех видов для материала и изготовленных партий материала). Прослеживаемость требований и связанных с ними характеристик должна обеспечиваться как от требований к характеристикам, продуктам разработки, так и от характеристик, продуктов разработки и производства материала до требований к ним. Прослеживаемость требований и связанных характеристик материала осуществляют в рамках принятых для вида материала методов управления требованиями заказчика (при его наличии), включающих деятельность в области формирования требований ТЗ к материалу, их структурированию, определению и документированию, взаимному согласованию, проверке выполнения заданных требований в рамках разработки, производства материала и согласованного, контролируемого изменения требований при необходимости. Накопление, хранение и сопровождение данных и документов по прослеживаемости требований и связанных характеристик материала, а также предоставление данных заинтересованным пользователям в соответствии с установленными правами доступа осуществляют с применением используемых в организациях - участниках ЖЦ материала информационных систем управления данными о продукции.

_______________

С учетом положений ГОСТ Р 59194.

4.6 Метрологическая прослеживаемость реализуется на всех стадиях ЖЦ материала и заключается в выполнении участниками разработки, производства, применения (хранения) материала мероприятий по документированию, хранению, предоставлению пользователям данных о результатах и погрешностях измерений характеристик сырья, материала, производственных процессов, примененных средствах измерений, эталонах, проведенных поверках и калибровочных работах на измерительном оборудовании. Метрологическая прослеживаемость реализуется в рамках применяемой в организации системы документирования методик и неопределенности измерений, поверки средств измерений утвержденного типа и результатов измерений.