В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 30331.1, а также следующие термины с соответствующими определениями:
710.3.1 медицинское помещение (medical location): Помещение, предназначенное для целей диагностики, лечения, контроля и ухода за пациентами.
710.3.2
пациент (patient): Живое существо (человек или животное), подвергающееся медицинскому обследованию или лечению. Примечание - Пациент может быть оператором. [ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022, пункт 3.76] |
710.3.3 медицинское электрическое оборудование; ME оборудование (medical electrical equipment, ME equipment): Электрическое оборудование, имеющее рабочую часть или передающее энергию пациенту или от него или обнаруживающее такую передачу энергии пациенту или от него и которое:
a) снабжено не более чем одним присоединением к специальной питающей цепи и
b) предназначенное производителем для использования в целях диагностики, лечения или контроля пациента, либо для компенсации или облегчения болезни, травмы или инвалидности.
Примечание - МЕ оборудование включает в себя принадлежности, определенные производителем в качестве необходимых для обеспечения его нормального использования.
710.3.4
рабочая часть (applied part): Часть МЕ оборудования, которая при нормальном использовании обязательно вступает в физический контакт с пациентом, чтобы МЕ оборудование или МЕ система могли выполнять свои функции. [Адаптировано из ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022, пункт 3.8] |
710.3.5
медицинская электрическая система; МЕ система (medical electrical system, ME system): Совокупность электрооборудования, указанная изготовителем, в которой по крайней мере одно изделие является МЕ оборудованием, соединенным с остальным электрооборудованием посредством функционального соединения или нескольких штепсельных розеток. [Адаптировано из ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022, пункт 3.64] |