Об утверждении Правил ведения единой базы данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов, признании утратившим силу постановления Правительства Российской Федерации от 5 августа 2013 г. N 667 и исключении пункта 84 из перечня нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" (с изменениями на 22 апреля 2024 года)

III. Порядок доступа к информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов

23. В целях организации работы с базой данных донорства крови и ее компонентов оператор базы данных донорства крови и ее компонентов принимает организационно-распорядительные меры, предусматривающие определение уполномоченного лица оператора базы данных донорства крови и ее компонентов.

24. Регистрация поставщиков и пользователей информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, и их доступ к базе данных донорства крови и ее компонентов осуществляются в соответствии с требованиями, установленными оператором базы данных донорства крови и ее компонентов.

25. Уполномоченное лицо оператора, поставщики информации в базу данных донорства крови и ее компонентов и пользователи информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, зарегистрированные в базе данных донорства крови и ее компонентов, получают санкционированный доступ на основе ролевой модели к базе данных донорства крови и ее компонентов для осуществления функций оператора базы данных донорства крови и ее компонентов или участника базы данных донорства крови и ее компонентов. Оператор базы данных донорства крови и ее компонентов определяет роли участников с учетом прав и целей доступа к информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов.

26. Участники базы данных донорства крови и ее компонентов обязаны не производить действия, направленные на нарушение процесса функционирования базы данных донорства крови и ее компонентов.

27. Доступ к информации, содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов, осуществляется с применением программно-технических средств, позволяющих:

а) идентифицировать лицо, осуществляющее доступ к информации;

б) обеспечивать размещение информации на государственном языке Российской Федерации;

в) обеспечивать автоматизированное ведение электронных журналов учета операций, осуществляемых в базе данных донорства крови и ее компонентов, с фиксацией размещения, изменения и удаления информации, точного времени совершения таких операций, содержания изменений и информации об участниках, осуществивших такие действия;

г) обеспечивать доступ пользователей к базе данных донорства крови и ее компонентов, а также бесперебойную эксплуатацию базы данных донорства крови и ее компонентов и защиту содержащейся в базе данных донорства крови и ее компонентов информации от несанкционированного доступа;

д) обеспечивать возможность информационного взаимодействия базы данных донорства крови и ее компонентов с информационными системами, в том числе посредством использования элементов инфраструктуры, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме;

е) обеспечивать хранение медицинской документации в форме электронных документов, предусматривая резервное копирование медицинской документации в форме электронных документов и метаданных, восстановление медицинской документации в форме электронных документов и метаданных из резервных копий;

ж) обеспечивать возможность работы с электронными подписями, в том числе пользователей базы данных донорства крови и ее компонентов и представителей оператора базы данных донорства крови и ее компонентов, участвующих в информационном взаимодействии;

з) обеспечивать возможность получения информации из базы данных донорства крови и ее компонентов в виде файлов и электронных сообщений.