ISO 9001:2015 (ГОСТ Р ИСО 9001-2015). Пункт 8.5 "Производство продукции и предоставление услуг", подпункт 8.5.1 "Управление производством продукции и предоставлением услуг". Сущность требований и их реализация в СМК
Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) |
Организация должна осуществлять производство продукции и предоставление услуг в управляемых условиях. |
В соответствии с ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) организация должна иметь механизм или порядок планирования производства, а также оформлять результаты планирования (например, планы производства, сетевые графики строительства, месячно-суточные графики, и т.д.). Например, для строительно-монтажных организаций большинство управляемых условий установлено в рабочем проекте и проекте производства работ (ППР).
К документации, определяющей характеристики производимой продукции, предоставляемых услуг или осуществляемой деятельности, могут относиться, например: технические условия на продукцию (ТУ), стандарты организации (СТО), рабочие инструкции, технологические карты, ППР, рабочий проект и т.п.
Результаты, которые должны быть достигнуты, могут представлять собой, например: планы производства, графики работ, финансовые планы и т.п.
В организации должен быть определен механизм распределения документов и записей по их видам, как для внутренней документации (документации внутреннего происхождения), так и для внешней (документации внешнего происхождения). Примерами внутренней документации могут быть: СТО, регламенты, положения, инструкции, журналы, акты, протоколы и т.п. К примерам внешней документации можно отнести законы, постановления, стандарты, руководства, нормы и правила и т.п.
Порядок распределения документированной информации может быть документированным или недокументированным. Стандарт ГОСТ Р ИСО 9000-2015 (ISO 9000:2015) такого документирования не требует. В случае документирования, например, в стандарте организации по управлению документацией, целесообразно отразить порядок распределения внутренних документов внутри организации.
В организации должен быть обеспечен быстрый и удобный поиск документированной информации путем, например, внедрения автоматизированной системы документооборота, структурирования всей имеющейся в организации документированной информации, создания баз данных в виде электронной библиотеки, др.
Для каждого работника должна быть определена нужная для работы документированная информация, а также обеспечена доступность той документированной информации, которая ему требуется для выполнения своих должностных и профессиональных обязанностей. Например, на персональных компьютерах может использоваться корпоративная сеть с документированной базой, применяться автоматизированная система документооборота с разграниченным доступом, др.
Требования ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) |
Управляемые условия должны включать в себя, насколько это применимо: |
Данное требование стандарта относится к ресурсам, необходимым:
- для мониторинга или измерения с целью подтверждения соответствия продукции и услуг установленным требованиям;
- для мониторинга и измерения процессов в целях верификации соответствия процессов или их выходов критериям управления, т.е. показателям результативности процессов.