Положение о порядке проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, дистанционным способом
(с изменениями на 4 апреля 2024 года)
1. Настоящее Положение устанавливает порядок проведения эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат (далее - лекарственный препарат), дистанционным способом (далее - эксперимент), требования к медицинским организациям и аптечным организациям, являющимся участниками эксперимента, порядок осуществления розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом, требования к доставке лекарственных препаратов гражданам, правила выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом.
2. В настоящем Положении используются следующие понятия:
"субъекты Российской Федерации" - г.Москва, Белгородская область, Московская область;
"уполномоченные исполнительные органы субъектов Российской Федерации" - уполномоченные исполнительные органы субъектов Российской Федерации - г.Москвы, Белгородской области, Московской области, являющиеся участниками эксперимента.
3. Целями эксперимента являются отработка механизма розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом и обеспечение возможности дальнейшего внедрения и использования такой торговли на постоянной основе на всей территории Российской Федерации.
4. Эксперимент проводится на добровольной основе на основании заявок медицинских и аптечных организаций, поданных в уполномоченные исполнительные органы субъектов Российской Федерации в установленном ими порядке.
Медицинские и аптечные организации в случае принятия ими решения об отказе от участия в эксперименте подают в уполномоченный исполнительный орган субъекта Российской Федерации соответствующее обращение в письменной форме на бумажном носителе или посредством информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет").
5. Министерство здравоохранения Российской Федерации:
осуществляет методическое сопровождение эксперимента, включая методическое сопровождение деятельности медицинских организаций и аптечных организаций, участвующих в эксперименте, по оформлению, использованию и хранению рецептов на лекарственный препарат, в том числе сформированных в форме электронных документов;
представляет в Правительство Российской Федерации:
предварительный доклад о результатах проведения эксперимента - до 31 декабря 2025 г.;
итоговый доклад о результатах проведения эксперимента и предложения о внесении изменений в законодательство об обращении лекарственных средств - до 30 апреля 2026 г.
Уполномоченные исполнительные органы субъектов Российской Федерации осуществляют мониторинг проведения эксперимента и представление в Министерство здравоохранения Российской Федерации:
ежеквартальных отчетов о ходе проведения эксперимента - не позднее 15-го числа месяца, следующего за отчетным кварталом;
промежуточного и итогового отчетов о ходе проведения эксперимента - до 1 декабря 2025 г. и до 1 апреля 2026 г. соответственно.
6. Медицинские организации для участия в эксперименте должны быть подключены к государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации и (или) медицинской информационной системе медицинских организаций, взаимодействующих с единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения.
Медицинские организации, являющиеся участниками эксперимента, обязаны обеспечить внесение сведений о назначении лекарственного препарата в государственную информационную систему в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации и (или) медицинскую информационную систему медицинских организаций, а также присвоение выдаваемым рецептам на лекарственные препараты уникальных номеров, формируемых посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации и (или) медицинской информационной системы медицинских организаций, и информирование пациентов о таких номерах.
7. Аптечные организации для участия в эксперименте должны быть подключены к государственной информационной системе в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, а также обеспечить получение разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом, предусмотренное пунктом 15 настоящего Положения (далее - разрешение).
8. В рамках эксперимента дистанционным способом может осуществляться розничная торговля лекарственными препаратами (в том числе отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат, сформированному в форме электронного документа в личном кабинете гражданина на едином портале государственных и муниципальных услуг и (или) на региональном портале государственных и муниципальных услуг), включенными в перечень лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов, разрешенных к реализации в рамках эксперимента, утвержденный Министерством здравоохранения Российской Федерации, на основании критериев включения лекарственных препаратов и фармакотерапевтических групп лекарственных препаратов в указанный перечень, установленных Правительством Российской Федерации.
9. Осуществление в рамках эксперимента розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом включает в себя прием, формирование, хранение и доставку заказов на лекарственные препараты (далее - заказы), а также отпуск лекарственных препаратов.
10. Расчеты при оплате лекарственных препаратов и услуг по их доставке осуществляются по выбору покупателя в наличной или безналичной форме путем предоплаты заказа или его оплаты в месте получения заказа.
11. Розничная торговля лекарственными препаратами дистанционным способом осуществляется аптечными организациями (за исключением индивидуальных предпринимателей), имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности с указанием выполняемой работы (оказываемой услуги) по розничной торговле лекарственными препаратами и владеющими такой лицензией не менее одного года, при наличии:
а) оборудованных помещений (мест) для хранения сформированных заказов в соответствии с правилами хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации;
(Подпункт в редакции, введенной в действие с 1 сентября 2024 года постановлением Правительства Российской Федерации от 4 апреля 2024 года N 429. - См. предыдущую редакцию)
б) сайта в сети "Интернет" или предусмотренного пунктом 12 настоящего Положения договора с юридическим лицом, являющимся владельцем агрегатора информации о товарах (услугах) в соответствии с Законом Российской Федерации "О защите прав потребителей" (далее соответственно - владелец агрегатора, договор с владельцем агрегатора). Допускается наличие мобильного приложения;