Действующий

Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

Вариант 2
Предоставление сведений о конкретном заключении (разрешительном документе), сведений об отказе в выдаче заключения (разрешительного документа), содержащемся в реестре выданных заключений, или предоставление информации об отсутствии запрашиваемых сведений

59. Максимальный срок предоставления варианта государственной услуги составляет 1 рабочий день.

60. В целях получения варианта государственной услуги категория заявителей, предусмотренная в пункте 4 Административного регламента, представляет в Министерство запрос о предоставлении сведений о конкретном заключении (разрешительном документе) на ввоз (вывоз) биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, в виде электронного документа по форме согласно приложению N 2 к Административному регламенту.

61. Для получения варианта государственной услуги не требуется предоставление комплекта документов, указанных в пункте 16 Административного регламента.

62. Исчерпывающий перечень оснований для отказа в предоставлении варианта государственной услуги не предусмотрен.

63. Основанием для начала административной процедуры является поступление в Министерство от заинтересованного лица запроса.

64. Ответственный исполнитель в течение 1 рабочего дня со дня, следующего за днем поступления запроса проверяет наличие в реестре выданных заключений запрашиваемой информации и направляет ответ в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, с использованием Единого портала, ИС "Одно окно" в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня следующего за днем подачи запроса в Министерство.

65. Критериями принятия решения по административной процедуре являются наличие или отсутствие сведений о конкретном заключении (разрешительном документе) или сведений об отказе в выдаче заключения (разрешительного документа) в реестре выданных заключений.

Государственная услуга не предоставляется, если содержание и форма запроса не соответствуют установленной приложением N 2 к Административному регламенту форме.

66. Результатом административной процедуры является предоставление сведений о конкретном заключении, сведений об отказе в выдаче заключения или об отсутствии запрашиваемых сведений.

67. Способом фиксации административной процедуры является оформление выписки из реестра выданных заключений либо справки по запрашиваемой заявителем информации, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений.