ГОСТ Р ИСО 8549-3-2023

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРОТЕЗИРОВАНИЕ И ОРТЕЗИРОВАНИЕ

Словарь

Часть 3

Термины, относящиеся к наружным ортезам

Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 3. Terms relating to orthoses

ОКС 11.180.10

Дата введения 2024-01-01

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Федеральным государственным бюджетным учреждением "Российский институт стандартизации" (ФГБУ "Институт стандартизации") и Федеральным государственным бюджетным учреждением "Федеральный научный центр реабилитации инвалидов им.Г.А.Альбрехта" Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации (ФГБУ ФНЦРИ им.Г.А.Альбрехта Минтруда России) на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28 февраля 2023 г. N 114-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8549-3:2020* "Протезирование и ортезирование. Словарь. Часть 3. Термины, относящиеся к наружным ортезам" (ISO 8549-3:2020 "Prosthetics and orthotics - Vocabulary - Part 3: Terms relating to orthoses", IDT)

________________

* Доступ к международным и зарубежным документам, упомянутым в тексте, можно получить, обратившись в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

5 ВЗАМЕН ГОСТ Р ИСО 8549-3-2011

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

Предисловие к ИСО 8549-3

Международная организация по стандартизации (ИСО) является всемирной федерацией национальных организаций по стандартизации (комитетов - членов ИСО). Разработка международных стандартов обычно осуществляется техническими комитетами ИСО. Каждый комитет-член, заинтересованный в деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с ИСО, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, то ИСО работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (МЭК).

Процедуры, используемые для разработки настоящего документа, а также процедуры, предназначенные для его дальнейшего обслуживания, описаны в Директивах ИСО/МЭК, часть 1. В частности, должны быть указаны разные критерии утверждения, необходимые для различных типов документов ИСО. Настоящий документ был разработан в соответствии с редакторскими правилами Директив ИСО/МЭК, часть 2 (см. www.iso.org/directives).

Следует иметь в виду, что некоторые элементы настоящего международного стандарта могут быть объектом патентных прав. ИСО не может нести ответственность за идентификацию какого-либо одного или всех патентных прав. Подробная информация о любых патентных правах, идентифицированных в ходе разработки документа, будет указана в разделе "Введение" и/или в перечне полученных патентных деклараций ИСО (см. www.iso.org/patents).

Любой товарный знак, используемый в настоящем документе, представляет собой информацию, предоставленную для удобства пользователей, и не является ее подтверждением.

Для объяснения добровольного характера стандартов, значения конкретных терминов и выражений ИСО, связанных с оценкой соответствия, а также информации о приверженности ИСО принципам Всемирной торговой организации (ВТО) в области технических барьеров в торговле (ТВТ) см. www.iso.org/iso/foreword.html. Настоящий документ был подготовлен Техническим Комитетом ИСО/ТК 168, Протезирование и ортезирование.

Данное второе издание отменяет и заменяет первое издание (ИСО 8549-3:2011), которое было технически пересмотрено.

Основные изменения представлены ниже:

- список терминов, сокращений и определений категорий ортезов (см. раздел 3) дополнен и включает все известные в настоящее время категории;

- в пункт А.1 добавлены подпункты, чтобы указать сокращения, упорядоченные по классам ортезов.

Перечень всех частей серии ИСО 8549 можно найти на сайте ИСО.

Любые отзывы или вопросы по данному документу следует направлять в национальный орган по стандартизации пользователя. Полный список данных органов можно найти по адресу www.iso.org/members.html.

Введение

До публикации первого издания международного стандарта в 1989 г. не существовало международно признанной терминологии для описания ортезов. Таким образом, команды врачей в разных странах и работающие в различных учреждениях разработали свою собственную терминологию для установления однозначно понимаемой системы понятий в данной области.

Термины и определения, приведенные в настоящем стандарте, отражают изменения в области ортопедии с момента публикации первого издания настоящего стандарта.

Этот стандарт позволит практикующим специалистам описать в стандартизированной форме устройства, которые они поставляют, и персонал, участвующий в процессе поставки.

Настоящий стандарт также будет иметь ценность для эпидемиологов и государственных служащих в сфере здравоохранения.

Пользователи настоящего стандарта должны быть ознакомлены с Международной классификацией функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья [3].

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, относящиеся к наружным ортезам, которые охватывают суставы.

Настоящий стандарт не включает термины для ортезов, которые используют на сегменте конечности и применяют в основном для лечения переломов и в спортивной медицине.

Примечание 1 - Элементы, используемые в конструкции наружных ортезов, классифицированы и описаны в серии стандартов ИСО 13404.

Примечание 2 - В настоящем стандарте сокращенный термин "ортезирование" и его производные применяются только к наружному ортезированию.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте нормативные ссылки отсутствуют.

     3 Термины и определения

Международные организации по стандартизации ИСО и МЭК ведут терминологические базы данных по следующим адресам:

- просмотровая онлайн-платформа ИСО: https://www.iso.org/obp;

- Электропедия МЭК: http://www.electropedia.org/.

Примечание 1 - Алфавитный указатель терминов приведен в А.2.

Примечание 2 - Аббревиатуры классов ортезов состоят из первых букв (в верхнем регистре) названий сегментов тела и суставов, охватываемых ортезом.

3.1 Общие положения

3.1.1 ортез; ортопедическое устройство (osthosis; osthotic device): Наружное устройство, используемое для изменения структурных и функциональных характеристик нервно-мышечной и скелетной систем.

[Источник: ИСО 8549-1:2020, 3.1.2]