ГОСТ Р 70621-2022 Оценка соответствия. Применение ИСО/МЭК 17021-1 в области систем менеджмента качества медицинских изделий (ИСО 13485)

     6 Требования к структуре

6.1 Организационная структура и высшее руководство

Дополнительные требования применительно к ИСО 13485 отсутствуют.

6.2 Управление деятельностью по сертификации

Дополнительные требования применительно к ИСО 13485 отсутствуют.