ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
Приложение C
(справочное)
Руководство по маркировке и требования к ней для МЭ ИЗДЕЛИЙ и МЭ СИСТЕМ
C.1 Маркировка на внешних поверхностях МЭ ИЗДЕЛИЙ, МЭ СИСТЕМ или их частей
Требования к маркировке на внешних поверхностях МЭ ИЗДЕЛИЯ и его частей приведены в 7.2.
Дополнительные требования к маркировке на внешних поверхностях МЭ ИЗДЕЛИЯ, МЭ СИСТЕМ и их частей приведены в подпунктах, указанных в таблице C.1. Символы и ЗНАКИ БЕЗОПАСНОСТИ, используемые при маркировке на внешних поверхностях МЭ ИЗДЕЛИЯ, приведены в приложении D.
Таблица C.1 - Маркировка на внешних поверхностях МЭ ИЗДЕЛИЙ, МЭ СИСТЕМ и их частей
_______________
См. 7.2.1 для ознакомления с минимальными требованиями к маркировке МЭ ИЗДЕЛИЯ и его взаимозаменяемых частей.
Описание маркировки | Подпункт |
КАТЕГОРИЯ APG МЭ ИЗДЕЛИЙ: маркировка | G.3.1 |
КАТЕГОРИЯ AP МЭ ИЗДЕЛИЙ: маркировка | G.3.2 |
КАТЕГОРИИ АР и APG: маркировка основных частей | G.3.3 |
КАТЕГОРИИ АР и APG: маркировка остальных частей | G.3.5 |
Элементы системы сброса давления: предупреждение | 9.7.2 |
Устройство экстренного останова: маркировка | 9.2.4 |
Опасное напряжение: предупреждение | 8.11.1 i) |
Масса ПАЦИЕНТА, если конструкция МЭ ИЗДЕЛИЯ рассчитана на массу менее 135 кг: маркировка | 9.8.3.1 |
Перемещение частей МЭ ИЗДЕЛИЯ: предупреждение | 9.2.1 |
МНОГОРОЗЕТОЧНЫЙ СЕТЕВОЙ СОЕДИНИТЕЛЬ: маркировка | 16.9.2.1 b) |
Опрокидывание при транспортировке МЭ ИЗДЕЛИЯ: предупреждение | 9.4.2.2 |
ЗАЖИМ ПРОВОДА ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛА: маркировка | 8.6.7 |
Запрет на толкание, наклон, опору: предупреждение | 9.4.2.3 a) |
Запрет на сидение или наступание: предупреждение | 9.4.2.3 b) |
Резервуар или сосуд для хранения жидкости: маркировка ОПАСНОСТИ переполнения | 11.6.2 |
МЕХАНИЧЕСКОЕ ЗАЩИТНОЕ УСТРОЙСТВО, предназначенное для однократного срабатывания: маркировка | 9.8.4.3 |
Разделительный трансформатор в сборе: маркировка | 16.9.2.1 d) |
Поверхности, на которых применение силы может приводить к РИСКУ опрокидывания МЭ ИЗДЕЛИЯ: маркировка | 9.4.2.3 |
Условия транспортировки МЭ ИЗДЕЛИЯ: предупреждение | 9.4.2.2 |
C.2 Маркировка на внутренних поверхностях МЭ ИЗДЕЛИЙ, МЭ СИСТЕМ и их частей
Требования к маркировке на внутренних поверхностях МЭ ИЗДЕЛИЙ, МЭ СИСТЕМ и их частей приведены в 7.3. Дополнительные требования к маркировке на внутренних поверхностях МЭ ИЗДЕЛИЙ, МЭ СИСТЕМ и их частей приведены в подпунктах, указанных в таблице C.2. Символы, используемые при маркировке на внутренних поверхностях МЭ ИЗДЕЛИЙ, приведены в приложении D.
Таблица C.2 - Маркировка на внутренних поверхностях МЭ ИЗДЕЛИЙ, МЭ СИСТЕМ и их частей
Описание маркировки | Подпункт |
Опасная энергия: маркировка конденсаторов или связанных с ними цепей | 8.4.4 |
Опасное напряжение: маркировка частей МЭ ИЗДЕЛИЯ | 8.11.1 i) |
СЕТЕВЫЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА: маркировка зажимов, кроме клеммных колодок | 8.11.4.1 |
Маркировка сосудов и труб высокого давления: национальный знак сертификации | 9.7.5 |
Узел разделительного трансформатора: маркировка | 16.9.2.1 d) |