ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик

АНАЛИЗ РИСКА

3.103

БЕЗОПАСНОЕ ПРИ ЕДИНИЧНОМ НАРУШЕНИИ

3.117

БЕЗОПАСНОСТЬ ОСНОВНАЯ

3.10

ВЕРИФИКАЦИЯ

3.138

ВИЛКА ПРИБОРНАЯ

3.7

ВИЛКА СЕТЕВАЯ

3.50

ВОЗМУЩЕНИЕ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ

3.148

ВРЕД

3.38

ВХОД/ВЫХОД СИГНАЛЬНЫЙ; SIP/SOP

3.115

ВЫКЛЮЧАТЕЛЬ МАКСИМАЛЬНОГО ТОКА АВТОМАТИЧЕСКИЙ

3.74

ДАВЛЕНИЕ ИСПЫТАТЕЛЬНОЕ ГИДРАВЛИЧЕСКОЕ

3.42

ДАВЛЕНИЕ МАКСИМАЛЬНОЕ

3.152

ДАВЛЕНИЕ РАБОЧЕЕ МАКСИМАЛЬНО ДОПУСТИМОЕ

3.57

ДОКУМЕНТ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ

3.4

ЗАЖИМ ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

3.95

ЗАЖИМ РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

3.35

ЗАЗЕМЛЕННАЯ С ЦЕЛЬЮ ЗАЩИТЫ

3.96

ЗАЗОР ВОЗДУШНЫЙ

3.5

ЗАКРЕПЛЕННОЕ

3.30

ЗАПИСЬ

3.98

ЗНАК БЕЗОПАСНОСТИ

3.154

(значение) НОМИНАЛЬНОЕ

3.69

(значение) НОРМИРОВАННОЕ

3.97

ЗОНА ЗАХВАТА

3.131

ИЗГОТОВИТЕЛЬ

3.55

ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ; МЭ ИЗДЕЛИЕ

3.63

ИЗДЕЛИЕ С ВНУТРЕННИМ ИСТОЧНИКОМ ПИТАНИЯ

3.46

ИЗДЕЛИЕ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ

3.84

ИЗОЛЯЦИЯ ДВОЙНАЯ

3.23

ИЗОЛЯЦИЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ

3.119

ИЗОЛЯЦИЯ ОСНОВНАЯ

3.9

ИЗОЛЯЦИЯ УСИЛЕННАЯ

3.99

ИНСТРУМЕНТ

3.127

ИСПЫТАНИЕ ТИПОВОЕ

3.135

ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ ВНУТРЕННИЙ

3.45

ИТ-СЕТЬ

3.145

КАТЕГОРИЯ АР

3.11

КАТЕГОРИЯ APG

3.12

КЕРМА ВОЗДУШНАЯ

3.140

КЛАСС I

3.13

КЛАСС II

3.14

КОМПОНЕНТ С ВЫСОКОЙ СТЕПЕНЬЮ НАДЕЖНОСТИ

3.17

КООРДИНАЦИЯ ИЗОЛЯЦИИ

3.43

КОРПУС

3.26

КОЭФФИЦИЕНТ БЕЗОПАСНОСТИ (ЗАПАС ПРОЧНОСТИ) ПРИ РАСТЯЖЕНИИ

3.121

КРЫШКА СМОТРОВАЯ

3.1

МЕНЕДЖМЕНТ РИСКА

3.107

НАГРУЗКА БЕЗОПАСНАЯ РАБОЧАЯ

3.109

НАГРУЗКА ПОЛНАЯ

3.128

НАПРЯЖЕНИЕ ВЫСОКОЕ

3.41

НАПРЯЖЕНИЕ МАКСИМАЛЬНОЕ СЕТЕВОЕ

3.56

НАПРЯЖЕНИЕ РАБОЧЕЕ

3.139

НАПРЯЖЕНИЕ РАБОЧЕЕ ПИКОВОЕ

3.81

НАПРЯЖЕНИЕ СЕТЕВОЕ

3.54

НАПРЯЖЕНИЕ СЕТЕВОЕ ПЕРЕХОДНОЕ

3.53

НОСИМОЕ НА ТЕЛЕ

3.144

ОБОЗНАЧЕНИЕ МОДЕЛИ ИЛИ ТИПА

3.66

ОГРАЖДЕНИЕ

3.36

ОПАСНОСТЬ

3.39

ОПАСНОСТЬ МЕХАНИЧЕСКАЯ

3.61

ОПЕРАТОР

3.73

ОРГАНИЗАЦИЯ ОТВЕТСТВЕННАЯ

3.101

ОЦЕНИВАНИЕ РИСКА

3.106

ОЦЕНКА РИСКА

3.104

ПАЦИЕНТ

3.76

ПЕРЕДВИЖНОЕ

3.65

ПЕРЕНОСНОЕ

3.85

ПЕРСОНАЛ ОБСЛУЖИВАЮЩИЙ

3.113

ПОДСИСТЕМА ЭЛЕКТРОННАЯ ПРОГРАММИРУЕМАЯ; ПЭПС

3.91

ПРАВИЛЬНО УСТАНОВЛЕННОЕ

3.92

ПРЕДЕЛ ПРОЧНОСТИ ПРИ РАСТЯЖЕНИИ

3.122

ПРИГОДНОСТЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ

3.136

ПРИМЕНЕНИЕ НА СЕРДЦЕ ПРЯМОЕ

3.22

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕДУСМОТРЕННОЕ/НАЗНАЧЕНИЕ ПРЕДУСМОТРЕННОЕ

3.44

ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ

3.3

ПРИОРИТЕТ ВЫСОКИЙ

3.149

ПРИОРИТЕТ НИЗКИЙ

3.151

ПРИОРИТЕТ СРЕДНИЙ

3.153

ПРОВЕРКА СООТВЕТСТВИЯ (ВАЛИДАЦИЯ) ПЭМС

3.83

ПРОВОД ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛА

3.86

ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

3.93

ПРОВОД РАБОЧЕГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

3.34

ПРОЕКТИРОВАНИЕ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ

3.137

ПРОЦЕДУРА

3.88

ПРОЦЕСС

3.89

ПУТЬ УТЕЧКИ

3.19

РЕЖИМ РАБОТЫ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫЙ

3.18

РИСК

3.102

РИСК ОСТАТОЧНЫЙ

3.100

РОЗЕТКА ПРИБОРНАЯ

3.48

РУЧНОЕ

3.37

СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБЪЕКТИВНОЕ

3.72

СЕТЬ ПИТАЮЩАЯ

3.120

СИГНАЛ ИНФОРМАЦИОННЫЙ

3.150

СИГНАЛ ТРЕВОГИ

3.142

СИСТЕМА МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ; МЭ СИСТЕМА

3.64

СИСТЕМА МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ ПРОГРАММИРУЕМАЯ; ПЭМС

3.90

СИСТЕМА СИГНАЛИЗАИИ

3.143

СИТУАЦИЯ ОПАСНАЯ

3.40

СИТУАЦИЯ ТРЕВОЖНАЯ

3.141

СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С ВОЗДУХОМ ВОСПЛАМЕНЯЮЩАЯСЯ

3.31

СМЕСЬ АНЕСТЕТИКА С КИСЛОРОДОМ ИЛИ ЗАКИСЬЮ АЗОТА ВОСПЛАМЕНЯЮЩАЯСЯ

3.32

СОЕДИНЕНИЕ С ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ

3.94

СОЕДИНЕНИЕ С ПАЦИЕНТОМ

3.78

СОЕДИНЕНИЕ ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ

3.33

СОЕДИНИТЕЛЬ ПРИБОРНЫЙ

3.6

СОЕДИНИТЕЛЬ СЕТЕВОЙ МНОГОРОЗЕТОЧНЫЙ; МСС

3.67

СОСТОЯНИЕ НОРМАЛЬНОЕ

3.70

СОСТОЯНИЕ ХОЛОДНОЕ

3.16

СРЕДА ПАЦИЕНТА

3.79

СРЕДА С ПОВЫШЕННЫМ СОДЕРЖАНИЕМ КИСЛОРОДА

3.75

СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ; СЗ

3.60

СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ ОПЕРАТОРА; СЗО

3.58

СРЕДСТВА ЗАЩИТЫ ПАЦИЕНТА; СЗП

3.59

СРЕДСТВА СВЯЗИ СЕТЕВЫЕ/ИНФОРМАЦИОННЫЕ

3.68

СРОК СЛУЖБЫ ОЖИДАЕМЫЙ

3.28

СТАБИЛИЗАЦИЯ ТЕМПЕРАТУРНАЯ

3.125

СТАЦИОНАРНОЕ

3.118

ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ

3.124

ТЕРМОВЫКЛЮЧАТЕЛЬ САМОВОССТАНАВЛИВАЮЩИЙСЯ

3.111

ТЕРМОРЕГУЛЯТОР

3.126

ТОК В ЦЕПИ ПАЦИЕНТА ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ

3.77

ТОК УТЕЧКИ

3.47

ТОК УТЕЧКИ НА ДОСТУПНУЮ ЧАСТЬ

3.129

ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ

3.25

ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА

3.80

ТРАНСПОРТИРУЕМОЕ

3.130

ТРАНСФОРМАТОР СЕТЕВОЙ

3.51

ТЯЖЕСТЬ

3.114

УПРАВЛЕНИЕ РИСКОМ

3.105

УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ

3.116

УСТРОЙСТВО МЕХАНИЧЕСКОЕ ЗАЩИТНОЕ

3.62

УСТРОЙСТВО ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ

3.123

УСТРОЙСТВО РАЗДЕЛИТЕЛЬНОЕ

3.112

УСТРОЙСТВО СЕТЕВОЕ ПРИСОЕДИНИТЕЛЬНОЕ

3.52

ФАЙЛ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА

3.108

ФАЙЛ ПРОЕКТИРОВАНИЯ С УЧЕТОМ ЭКСПЛУАТАЦИОННОЙ ПРИГОДНОСТИ

3.147

ФУНКЦИЯ РАБОЧАЯ ОСНОВНАЯ

3.146

ХАРАКТЕРИСТИКИ ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ

3.27

ЦЕПЬ ВТОРИЧНАЯ

3.110

ЦИКЛ РАБОЧИЙ

3.24

ЦИКЛ РАЗРАБОТКИ ПЭМС ЖИЗНЕННЫЙ

3.82

ЧАСТЬ ДОСТУПНАЯ

3.2

ЧАСТЬ РАБОЧАЯ

3.8

ЧАСТЬ РАБОЧАЯ С ЗАЩИТОЙ ОТ РАЗРЯДА ДЕФИБРИЛЛЯТОРА

3.20

ЧАСТЬ РАБОЧАЯ ТИПА B

3.132

ЧАСТЬ РАБОЧАЯ ТИПА BF

3.133

ЧАСТЬ РАБОЧАЯ ТИПА CF

3.134

ЧАСТЬ РАБОЧАЯ ТИПА F ИЗОЛИРОВАННАЯ ("ПЛАВАЮЩАЯ"), ЧАСТЬ РАБОЧАЯ ТИПА F

3.29

ЧАСТЬ СЕТЕВАЯ

3.49

ЧЕТКО РАЗЛИЧИМАЯ

3.15

ШНУР ПИТАНИЯ

3.87

ШНУР ПИТАНИЯ СЪЕМНЫЙ

3.21

ЭКСПЛУАТАЦИЯ НОРМАЛЬНАЯ

3.71

УДК 615.47:006.354

ОКС 11.040

Ключевые слова: медицинское электрическое изделие, медицинская электрическая система, безопасность, основные функциональные характеристики, испытание, риск