ГОСТ Р МЭК 60601-1-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
Приложение ДА
(справочное)
Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным и межгосударственным стандартам
Таблица ДА.1
Обозначение ссылочного международного стандарта | Степень соответствия | Обозначение и наименование соответствующего национального, межгосударственного стандарта |
IEC 60065:2001, Amendment 1:2005 Amendment 2:2010 | IDT | ГОСТ IEC 60065-2013 "Аудио-, видео- и аналогичная электронная аппаратура. Требования безопасности" |
IEC 60068-2-2:2007 | IDT | ГОСТ Р МЭК 60068-2-2-2009 "Испытания на воздействие внешних факторов. Часть 2-2. Испытания. Испытание В: Сухое тепло" |
IEC 60079-0 | MOD | ГОСТ 31610.0-2019 (IEC 60079-0:2017) "Взрывоопасные среды. Часть 0. Оборудование. Общие требования" |
IEC 60079-2 | IDT | ГОСТ IEC 60079-2-2013 "Взрывоопасные среды. Часть 2. Оборудование с видом взрывозащиты "оболочки под избыточным давлением "р" |
IEC 60079-5 | MOD | ГОСТ 31610.5-2017 (IEC 60079-5-2012) "Взрывоопасные среды. Часть 5. Оборудование с видом взрывозащиты "кварцевое заполнение "q" |
IEC 60079-6 | IDT | ГОСТ 31610.6-2015/IEC 60079-6:2015 "Взрывоопасные среды. Часть 6. Оборудование с видом взрывозащиты "заполнение оболочки жидкостью "о" |
IEC 60083 | - | * |
IEC 60085 | IDT | ГОСТ Р МЭК 60085-2011 "Электрическая изоляция. Классификация и обозначение по термическим свойствам" |
IEC 60086-4 | - | ГОСТ Р МЭК 60086-4-2021 "Батареи первичные. Часть 4. Безопасность литиевых батарей" |
IEC 60112 | - | * |
IEC 60127-1 | IDT | ГОСТ IEC 60127-1-2010 "Миниатюрные плавкие предохранители. Часть 1. Терминология для миниатюрных плавких предохранителей и общие требования к миниатюрным плавким вставкам" |
IEC 60227-1:2007 | IDT | ГОСТ IEC 60227-1-2011 "Кабели с поливинилхлоридной изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно. Часть 1. Общие требования" |
IEC 60245-1:2003, Amendment 1:2007 | IDT | ГОСТ IEC 60245-1-2011 "Кабели с резиновой изоляцией на номинальное напряжение до 450/750 В включительно. Часть 1. Общие требования" |
IEC 60252-1 | IDT | ГОСТ IEC 60252-1-2011 "Конденсаторы для двигателей переменного тока. Часть 1. Общие положения. Рабочие характеристики, испытания и номинальные параметры. Требования безопасности. Руководство по установке и эксплуатации" |
IEC 60320-1 | MOD | ГОСТ 30851.1-2002 (МЭК 60320-1:1994) "Соединители электрические бытового и аналогичного назначения. Часть 1. Общие требования и методы испытаний" |
IEC 60335-1:2010 | IDT | ГОСТ IEC 60335-1-2015 "Бытовые и аналогичные электрические приборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования" |
IEC 60364-4-41 | MOD | ГОСТ Р 50571.3-2009 (МЭК 60364-4-41:2005) "Электроустановки низковольтные. Часть 4-41. Требования для обеспечения безопасности. Защита от поражения электрическим током" |
IEC 60384-14:2005 | - | * |
IEC 60417 | - | * |
IEC 60445 | MOD | ГОСТ 33542-2015 (IEC 60445:2010) "Основополагающие принципы и принципы безопасности для интерфейса "человек-машина", выполнение и идентификация. Идентификация выводов оборудования, концов проводников и проводников" |
IEC 60447 | IDT | ГОСТ IEC 60447-2015 "Интерфейс "человек-машина". Основные принципы безопасности, маркировка и идентификация. Принципы включения" |
IEC 60529:1989, Amendment 1:1999 | IDT | ГОСТ 14254-2015 (IEC 60529:2013) "Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)" |
IEC 60601-1-2:2014, Amendment 1:2020 | - | * |
IEC 60601-1-3:2008, Amendment 1:2013 | IDT | ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013 "Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах" |
IEC 60601-1-6:2010, Amendment 1:2013 Amendment 2:2020 | IDT | ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 "Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность" |
IEC 60601-1-8:2006, Amendment 1:2012 Amendment 2:2020 | IDT | ГОСТ IEC 60601-1-8-2022 "Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем" |
IEC 60664-1:2007 | IDT | ГОСТ Р МЭК 60664.1-2012 "Координация изоляции для оборудования в низковольтных системах. Часть 1. Принципы, требования и испытания" |
IEC 60695-11-10 | - | * |
IEC 60730-1:2010 | - | * |
IEC 60747-5-5:2007 | - | * |
IEC 60825-1:2014 | - | * |
IEC 60851-3:2009 | IDT | ГОСТ IEC 60851-3-2016 "Провода обмоточные. Методы испытаний. Часть 3. Механические свойства" |
IEC 60851-5:2008 | IDT | ГОСТ IEC 60851-5-2017 "Провода обмоточные. Методы испытаний. Часть 5. Электрические свойства" |
IEC 60851-6:1996, Amendment 1:1997 | IDT | ГОСТ IEC 60851-6-2011 "Провода обмоточные. Методы испытаний. Часть 6. Термические свойства" |
IEC 60884-1 | IDT | ГОСТ 30988.1-2020 (IEC 60884-1:2013) "Соединители электрические штепсельные бытового и аналогичного назначения. Часть 1. Общие требования и методы испытаний" |
IEC 60950-1:2005, Amendment 1:2009 Amendment 2:2013 | IDT | ГОСТ IEC 60950-1-2014 "Оборудование информационных технологий. Требования безопасности. Часть 1. Общие требования" |
IEC 61058-1:2000, Amendment 1:2001 Amendment 2:2007 | IDT | ГОСТ IEC 61058-1-2012 "Выключатели для электроприборов. Часть 1. Общие требования" |
IEC 61558-2-1 | - | * |
IEC 61672-1 | - | * |
IEC 61672-2 | - | * |
IEC 61965 | - | * |
IEC 62133 | - | * |
IEC 62133-2 | IDT | ГОСТ Р МЭК 62133-2-2019 "Аккумуляторы и аккумуляторные батареи, содержащие щелочной или другие некислотные электролиты. Требования безопасности портативных герметичных аккумуляторов и батарей из них при портативном применении. Часть 2. Системы на основе лития" |
IEC 62304:2006, Amendment 1:2015 | IDT | ГОСТ Р МЭК 62304-2013 "Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы жизненного цикла" |
IEC 62368-1:2018 | - | * |
ISO 780 | - | * |
ISO 1853 | - | * |
ISO 2878 | - | * |
ISO 2882 | - | * |
ISO 3746 | IDT | ГОСТ Р ИСО 3746-2013 "Акустика. Определение уровней звуковой мощности и звуковой энергии источников шума по звуковому давлению. Ориентировочный метод с использованием измерительной поверхности над звукоотражающей плоскостью" |
ISO 3864-1:2002 | - | * |
ISO 5349-1 | MOD | ГОСТ 31192.1-2004 (ИСО 5349-1:2001) "Вибрация. Измерение локальной вибрации и оценка ее воздействия на человека. Часть 1. Общие требования" |
ISO 7000 | - | * |
ISO 7010:2019 | - | * |
ISO 9614-1 | MOD | ГОСТ 30457-97 (ИСО 9614-1-93) "Акустика. Определение уровней звуковой мощности источников шума на основе интенсивности звука. Измерение в дискретных точках. Технический метод" |
ISO 10993-1 | IDT | ГОСТ Р ИСО 10993-1-2021* "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска" |
________________ * Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: ГОСТ ISO 10993-1-2021. - Примечание изготовителя базы данных. | ||
ISO 10993-2 | IDT | ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными" |
ISO 10993-3 | IDT | ГОСТ ISO 10993-3-2018 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследования генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию" |
ISO 10993-4 | IDT | ГОСТ ISO 10993-4-2020 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследования изделий, взаимодействующих с кровью" |
ISO 10993-5 | IDT | ГОСТ ISO 10993-5-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro" |
ISO 10993-6 | IDT | ГОСТ ISO 10993-6-2021 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации" |
ISO 10993-7 | IDT | ГОСТ ISO 10993-7-2016 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации" |
ISO 10993-9 | IDT | ГОСТ ISO 10993-9-2015 "Изделия медицинские. Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции" |
ISO 10993-10 | IDT | ГОСТ ISO 10993-10-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия" |
ISO 10993-11:2017 | IDT | ГОСТ ISO 10993-11-2021 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия" |
ISO 10993-12 | IDT | ГОСТ ISO 10993-12-2015 "Изделия медицинские. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы" |
ISO 10993-13 | IDT | ГОСТ ISO 10993-13-2016 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции полимерных медицинских изделий" |
ISO 10993-14 | IDT | ГОСТ ISO 10993-14-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики" |
ISO 10993-15 | IDT | ГОСТ ISO 10993-15-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов" |
ISO 10993-16 | IDT | ГОСТ ISO 10993-16-2021 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Концепция токсикокинетических исследований продуктов деградации и выщелачиваемых веществ" |
ISO 10993-17 | IDT | ГОСТ ISO 10993-17-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 17. Установление пороговых значений для вымываемых веществ" |
ISO 10993-18 | IDT | ГОСТ ISO 10993-18-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов" |
ISO/TS 10993-19 | IDT | ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов" |
ISO/TS 10993-20 | IDT | ГОСТ ISO/TS 10993-20-2011 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий" |
ISO/TR 10993-22 | IDT | ГОСТ ISO/TR 10993-22-2020 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 22. Руководство по наноматериалам" |
ISO 10993-23:2021 | - | * |
ISO/TR 10993-33 | IDT | ГОСТ ISO/TR 10993-33-2018 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 33. Руководство по испытаниям на генотоксичность. Дополнение к ISO 10993-3" |
ISO 11135-1:2007 | - | * |
ISO 11137-1:2006 | IDT | ГОСТ ISO 11137-1-2011 "Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий" |
ISO 13857:2008 | IDT | ГОСТ ISO 13857-2012 "Безопасность машин. Безопасные расстояния для предохранения верхних и нижних конечностей от попадания в опасную зону" |
ISO 14971:2019 | IDT | ГОСТ ISO 14971-2021 "Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям" |
ISO 15223-1:2016 | IDT | ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 "Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании медицинских изделий, на этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования" |
ISO 17665-1:2006 | IDT | ГОСТ Р ИСО 17665-1-2016 "Стерилизация медицинской продукции. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий" |
ISO 23529 | IDT | ГОСТ ISO 23529-2020 "Резина. Общие методы приготовления и кондиционирования образцов для определения физических свойств" |
ISO 80000-1:2009 | - | * |
* Соответствующий национальный, межгосударственный стандарт отсутствует. До его принятия рекомендуется использовать перевод на русский язык данного международного стандарта.
| ||