ГОСТ Р 70485-2022

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицинские

КРОВАТЬ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ, НУЖДАЮЩИХСЯ В ОКАЗАНИИ ПАЛЛИАТИВНОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ

Технические требования для государственных закупок

Medical equipment. Bed for patients in need of a palliative care. Technical requirements for governmental purchases

ОКС 11.140

Дата введения 2023-07-01

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Ассоциацией профессиональных участников хосписной помощи и Обществом с ограниченной ответственностью "Медтехстандарт" (ООО "Медтехстандарт")

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 011 "Медицинские приборы, аппараты и оборудование"

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2022 г. N 1336-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации". Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе "Национальные стандарты", а официальный текст изменений и поправок - в ежемесячном информационном указателе "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.rst.gov.ru)

Введение

При подготовке к проведению процедур закупки в технические задания, содержащие требования к техническим, функциональным, качественным и эксплуатационным характеристикам, в ряде случаев включают требования, не соответствующие назначению закупаемых медицинских изделий - излишне конкретизированные и избыточные.

Цель настоящего стандарта - описание единых технических, функциональных, качественных и эксплуатационных характеристик кровати для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи, для подготовки технического задания на закупку данных медицинских изделий для государственных и муниципальных нужд.

     1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает требования к техническому заданию на кровати для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи, для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Настоящий стандарт распространяется на кровати для пациентов, нуждающихся в оказании паллиативной медицинской помощи.

Настоящий стандарт дополняет основные положения ГОСТ Р 55719.

     2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использована нормативная ссылка на следующий стандарт:

ГОСТ Р 55719 Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования

Примечание - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя "Национальные стандарты" за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку.

     3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 авторегрессия: Продольное смещение секций ложа при увеличении угла наклона секции спины.

3.2 боковые ограждения кровати: Элемент кровати, необходимый для предотвращения падений пациента.

3.3 высота ложа кровати: Размер от пола до верхней плоскости панели, приведенной в горизонтальное положение, без матраца.

3.4 длина ложа кровати: Размер ложа кровати от наружного края головной секции до наружного края ножной секции при расположении секций ложа в одной плоскости.

3.5 ложе кровати: Часть кровати, предназначенная для размещения пациента.

3.6 секция ложа кровати: Элемент ложа кровати, соответствующий в основном частям тела человека, например секция головная, спинная, центральная (тазобедренная), промежуточная, ножная.

3.7 функциональная кровать: Кровать, конструкция которой обеспечивает возможность придания больному требуемого положения тела.

3.8 центральная тормозная система: Устройство, позволяющее блокировать все колеса кровати сразу.

Примечания

1 Устройство предусматривает два положения блокировки: поворот колес (для движения по длительным прямолинейным участкам) или поворот и вращение колес (для надежной фиксации кровати в выбранном положении).

2 Управление устройством осуществляется при помощи рычага, расположенного в ножной части основания кровати.

3.9 ширина ложа кровати: Наибольший размер ложа кровати по ширине без учета боковых ограждений.

     4 Требования к содержанию технического задания для государственных закупок медицинских изделий

4.1 Техническое задание (ТЗ) разрабатывает заказчик. ТЗ определяет предмет размещения заказа на закупку медицинских изделий (МИ).

4.2 Общие требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд определены в ГОСТ Р 55719.