ГОСТ IEC 60601-1-8-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем

     6.7* Защищенность СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ

Средства ограниченного доступа к изменению или сохранению изменений должны быть описаны в техническом описании [см. 6.3.3.1, 6.3.3.3, 6.5.3.1, 6.5.3.2, 6.5.4.1, 6.8.2, b) и c), 6.8.3 b), 6.8.5, 6.10, 6.11.2.2.1 и 6.12.3]:

Пример 1 - Доступ с помощью инструмента.

Пример 2 - Доступ контролируется паролем, установленным ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИЕЙ и техническим описанием, отдельным от инструкций по эксплуатации.

Пример 3 - Доступ контролируется личным паролем ОПЕРАТОРА.

Примечание 1 - Чтобы пароль считался безопасным, владелец пароля должен иметь возможность изменить пароль.

Пример 4 - Доступ контролируется при помощи распознавания речи.

Пример 5 - Доступ контролируется отпечатками пальцев.

Примечание 2 - Может потребоваться несколько средств ограничения, например одно для ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ и одно для каждого ОПЕРАТОРА.

Соответствие устанавливают рассмотрением технической документации.