ГОСТ IEC 60601-1-8-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем

     6.6 ПОРОГ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ

6.6.1 Общие требования

ПОРОГ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ может быть нерегулируемым, устанавливаемым ОПЕРАТОРОМ или определяемым автоматически по критерию, заложенному в алгоритме.

Соответствие устанавливают осмотром.

6.6.2* Регулируемые ПОРОГИ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ

6.6.2.1 Индикация ПОРОГА СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ, регулируемого ОПЕРАТОРОМ

Если предусмотрен ПОРОГ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ, регулируемый ОПЕРАТОРОМ, то он должен индицироваться продолжительно или с помощью действий ОПЕРАТОРА. Средства управления для отображения ПОРОГОВ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ могут быть визуально обозначены (промаркированы) символом IEC 60417-5649 (2002-10) (см. символ 10 таблицы C.1), IEC 60417-5650 (2002-10) (см. символ 11 таблицы C.1) или IEC 60417-5651 (2002-10) (см. символ 12 таблицы C.1), в зависимости от обстоятельств.

Соответствие устанавливают осмотром.

6.6.2.2* Индикация автоматически устанавливаемого ПОРОГА СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ

ПОРОГ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ может быть автоматически установлен с помощью ОПЕРАТОРА или без него в абсолютных значениях или процентах, выше или ниже, исходя из:

a) значения контролируемой переменной в заданный момент времени; или

b) последнего значения контролируемой переменной; или

c) текущей установки управления.

Если предусмотрен подобный автоматически настраиваемый ПОРОГ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ, то его значение должно индицироваться продолжительно или с помощью действий ОПЕРАТОРА, кроме случаев, когда:

d) этот ПОРОГ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ определен из установок управления и режим работы описывается в инструкциях по эксплуатации, или