ГОСТ IEC 60601-1-8-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем

     6.4* Раскрытие информации о задержках

6.4.1* Задержки СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ

Если сумма максимальной ЗАДЕРЖКИ ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ и максимальной ЗАДЕРЖКИ ФОРМИРОВАНИЯ СИГНАЛА ТРЕВОГИ превышает 10 с, то статистические данные распределения каждой задержки или статистические данные распределения суммы должны быть описаны в инструкции по эксплуатации.

Если сумма средней ЗАДЕРЖКИ ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ и средней ЗАДЕРЖКИ ФОРМИРОВАНИЯ СИГНАЛА ТРЕВОГИ превышает 5 с, то каждая задержка или их сумма должны быть описаны в инструкции по эксплуатации.

Соответствие устанавливают рассмотрением инструкции по эксплуатации.

6.4.2* Задержки до или от РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ ИНФОРМАЦИИ О ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЯХ или РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ

Если СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ снабжена средством для отправки или приема ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЙ в РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЕ ИНФОРМАЦИИ О ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЯХ или РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЕ СИГНАЛИЗАЦИИ, то:

a) время задержки с момента возникновения ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ до момента появления ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ на СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ/ВЫХОДЕ должно быть указано в инструкциях по эксплуатации; и

b) максимальная ЗАДЕРЖКА ФОРМИРОВАНИЯ СИГНАЛА ТРЕВОГИ ОПОВЕЩАТЕЛЕМ, включая метод, используемый для определения максимальной ЗАДЕРЖКИ ФОРМИРОВАНИЯ СИГНАЛА ТРЕВОГИ, или время задержки генерации ТЕХНИЧЕСКОЙ ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ [см. 6.11.2.2.1, b)], должны быть указаны в инструкциях по эксплуатации.

Следующие методы могут быть использованы для определения ЗАДЕРЖКИ ФОРМИРОВАНИЯ СИГНАЛА ТРЕВОГИ для каждого компонента РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ ИНФОРМАЦИИ О ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЯХ или РАСПРЕДЕЛЕННОЙ СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ, как указано:

c) от:

1) наступления ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ;

2) времени формирования СИГНАЛА ТРЕВОГИ на ИСТОЧНИКЕ;

3) точки появления ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ на СИГНАЛЬНОМ ВХОДЕ/ВЫХОДЕ ИСТОЧНИКА или ДИСПЕТЧЕРА; или

4) точки достижения ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИЕЙ СИГНАЛЬНОГО ВХОДА/ВЫХОДА ДИСПЕТЧЕРА или ОПОВЕЩАТЕЛЯ;