ГОСТ IEC 60601-1-8-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем

     6.3 Возникновение СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ

6.3.1 Общие положения

Каждая ТРЕВОЖНАЯ СИТУАЦИЯ должна вызывать генерацию визуальных СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ ОПОВЕЩАТЕЛЕМ, как описано в настоящем дополнительном стандарте. Если в результате ОЦЕНКИ РИСКОВ, связанных со средой, в которой предполагается использование СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ, установлена необходимость, то должны быть сгенерированы дополнительные СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ. Такими дополнительными СИГНАЛАМИ ТРЕВОГИ могут быть звуковые, вербальные, вибрационные сигналы или сигналы, создаваемые другими средствами.

Пример - СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ с ТРЕВОЖНЫМИ СИТУАЦИЯМИ ВЫСОКОГО или СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА, которая не всегда будет находиться под присмотром ОПЕРАТОРА при НОРМАЛЬНОЙ ЭКСПЛУАТАЦИИ, должна генерировать дополнительные звуковые СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ.

Соответствие устанавливают проверкой СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ.

6.3.2* Визуальные СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ

6.3.2.1 Общие положения

СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ должны генерировать визуальные СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ для обозначения ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЙ, их приоритета и каждой отдельной ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ.

6.3.2.2* Характеристики визуальных СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ

6.3.2.2.1 Визуальные СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ на расстоянии 4 м

Если ОПЕРАТОРУ необходим визуальный сигнал для определения изделия или его части, который требует ответных действий ОПЕРАТОРА или служит для его уведомления, то должен подаваться, по крайней мере, один визуальный СИГНАЛ ТРЕВОГИ, чтобы:

a) обозначить ТРЕВОЖНУЮ СИТУАЦИЮ самого высокого приоритета;

b) правильно воспринять его на расстоянии 4 м от СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ.

Если для этих целей используется источник света или графический имитатор источника света, то он должен соответствовать требованиям к цвету и миганию, приведенным в таблице 2.

Настоящие требования не распространяются на СИСТЕМЫ СИГНАЛИЗАЦИИ, которые не содержат ТРЕВОЖНЫЕ СИТУАЦИИ ВЫСОКОГО ПРИОРИТЕТА или СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА, если их визуальную индикацию невозможно спутать с индикатором тревоги ВЫСОКОГО или СРЕДНЕГО ПРИОРИТЕТА в соответствии с таблицей 2.