ГОСТ IEC 60601-1-8-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 1-8. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Общие требования, испытания и руководящие указания по применению систем сигнализации медицинских электрических изделий и медицинских электрических систем

     1.2 Цель

Цель настоящего дополнительного стандарта - установить требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ И ОСНОВНЫМ ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ и испытания для СИСТЕМ СИГНАЛИЗАЦИИ в МЭ ИЗДЕЛИЯХ и МЭ СИСТЕМАХ, а также предоставить руководства по их применению. Помимо этого в стандарте определены категории сигналов (приоритеты) по степени срочности, характеристики СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ, последовательность контрольных состояний и их обозначения для СИСТЕМ СИГНАЛИЗАЦИИ.

Настоящий дополнительный стандарт не определяет:

- необходимость применения СИСТЕМ СИГНАЛИЗАЦИИ в конкретных МЭ ИЗДЕЛИЯХ или МЭ СИСТЕМАХ;

- отдельные обстоятельства, приводящие к ТРЕВОЖНОЙ СИТУАЦИИ;

- распределение приоритетов для отдельных ТРЕВОЖНЫХ СИТУАЦИЙ, или

- средства генерации СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ.