Статус документа
Статус документа

ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022 Изделия медицинские электрические. Часть 2-16. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации

Алфавитный указатель терминов на русском языке

 

АНАЛИЗ РИСКА

 

МЭК 60601-1:2005 и МЭК 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.103

 

БЕЗОПАСНОЕ ПРИ ЕДИНИЧНОМ НАРУШЕНИИ

 

МЭК 60601-1:2005, 3.117

 

БЕЗОПАСНОСТЬ ОСНОВНАЯ

 

МЭК 60601-1:2005, 3.10

 

ВИЛКА СЕТЕВАЯ

 

МЭК 60601-1:2005, 3.50

 

ВОДА ДЛЯ ДИАЛИЗА

 

201.3.220

 

ГЕМОДИАЛИЗ

 

201.3.209

 

ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИЯ

 

201.3.208

 

ГЕМОДИАФИЛЬТРАЦИЯ В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ

 

201.3.213

 

ГЕМОФИЛЬТРАЦИЯ

 

201.3.211

 

ГЕМОФИЛЬТРАЦИЯ В РЕЖИМЕ РЕАЛЬНОГО ВРЕМЕНИ

 

201.3.214

 

ДАВЛЕНИЕ АРТЕРИАЛЬНОЕ

 

201.3.201

 

ДАВЛЕНИЕ ВЕНОЗНОЕ

 

201.3.219

 

ДАВЛЕНИЕ ТРАНСМЕМБРАННОЕ

 

201.3.217

 

ДИАЛИЗАТОР

 

201.3.204

 

ДОКУМЕНТ ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ

 

МЭК 60601-1:2005, 3.4

 

ЖИДКОСТЬ ЗАМЕЩАЮЩАЯ

 

201.3.216

 

ЗАЗЕМЛЕНИЕ С ЦЕЛЬЮ ЗАЩИТЫ (ЧАСТЬ)

 

МЭК 60601-1:2005, 3.96

 

ИЗГОТОВИТЕЛЬ

 

МЭК 60601-1:2005 и МЭК 6060-1:2005/AMD1:2012, 3.55

 

ИЗДЕЛИЕ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА

 

201.3.210

 

ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ; МЭ ИЗДЕЛИЕ

 

МЭК 60601-1:2005, 3.63

 

ИЗДЕЛИЕ С ПОСТОЯННЫМ ПРИСОЕДИНЕНИЕМ К ПИТАЮЩЕЙ СЕТИ

 

МЭК 60601-1:2005, 3.84

 

ИНСТРУМЕНТ

 

МЭК 60601-1:2005, 3.127

 

ИСТОЧНИК ПИТАНИЯ ВНУТРЕННИЙ

 

МЭК 60601-1:2005, 3.45

 

ИТ-СЕТЬ

 

МЭК 60601-1:2005 и МЭК 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.145

 

КЛАСС I

 

МЭК 60601-1:2005, 3.13

 

КОНТРОЛЛЕРЫ С ФИЗИОЛОГИЧЕСКОЙ ОБРАТНОЙ СВЯЗЬЮ

 

МЭК 60601-1-10:2007, 3.20

 

КОНТУР ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНЫЙ

 

201.3.207

 

КОНЦЕНТРАТ ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА

 

201.3.206

 

МЕНЕДЖМЕНТ РИСКА

 

МЭК 60601-1:2005 и МЭК 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.107

 

ОПАСНОСТЬ

 

МЭК 60601-1:2005 и МЭК 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.39

 

ОПАСНОСТЬ МЕХАНИЧЕСКАЯ

 

МЭК 60601-1:2005, 3.61

 

ОПЕРАТОР

 

МЭК 60601-1:2005, 3.73

 

ОРГАНИЗАЦИЯ ОТВЕТСТВЕННАЯ

 

МЭК 60601-1:2005, 3.101

 

ОШИБКА ЭКСПЛУАТАЦИИ/ПРИМЕНЕНИЯ

 

МЭК 62366-1:2015, 3.21

 

ПАЦИЕНТ

 

МЭК 60601-1:2005 и МЭК 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.76

 

ПОМЕХА ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ

 

МЭК 60601-1-2:2014, 3.3

 

ПОМОЩЬ В ОБЫДЕННОЙ ОБСТАНОВКЕ МЕДИЦИНСКАЯ

 

МЭК 60601-1-11:2015, 3.1

 

ПОРОГ СРАБАТЫВАНИЯ СИГНАЛИЗАЦИИ

 

МЭК 60601-1-8:2006, 3.3

 

ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕДУСМОТРЕННОЕ

 

МЭК 60601-1:2005 и МЭК 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.44

 

ПРИГОДНОСТЬ ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ

 

МЭК 60601-1:2005 и МЭК 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.136

 

ПРИНАДЛЕЖНОСТЬ

 

МЭК 60601-1:2005, 3.3

 

ПРИОРИТЕТ ВЫСОКИЙ

 

МЭК 60601-1-8:2006. 3.22

 

ПРИОРИТЕТ НИЗКИЙ

 

МЭК 60601-1-8:2006, 3.27

 

ПРИОРИТЕТ СРЕДНИЙ

 

МЭК 60601-1-8:2006, 3.28

 

ПРОВОД ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛА

 

МЭК 60601-1:2005, 3.86

 

ПРОВОД ЗАЩИТНОГО ЗАЗЕМЛЕНИЯ

 

МЭК 60601-1:2005, 3.93

 

ПРОЦЕДУРА

 

МЭК 60601-1:2005 и МЭК 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.88

 

ПРОЦЕСС

 

МЭК 60601-1:2005 и МЭК 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.89

 

ПУТЬ УТЕЧКИ

 

МЭК 60601-1:2005, 3.19

 

РАСТВОР ДИАЛИЗИРУЮЩИЙ

 

201.3.205

 

РИСК

 

МЭК 60601-1:2005 и МЭК 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.102

 

СЕТЬ ПИТАЮЩАЯ

 

МЭК 60601-1:2005, 3.120

 

СИГНАЛ ИНФОРМАЦИОННЫЙ

 

МЭК 60601-1-8:2006, 3.23

 

СИГНАЛ ТРЕВОГИ

 

МЭК 60601-1-8:2006, 3.9

 

СИГНАЛИЗАЦИЯ ЗВУКОВАЯ ПРИОСТАНОВЛЕНА

 

МЭК 60601-1-8:2006, 3.13

 

СИСТЕМА ДОСТАВКИ ЦЕНТРАЛЬНАЯ

 

201.3.203

 

СИСТЕМА ЗАЩИТЫ

 

201.3.215

 

СИСТЕМА МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ; МЭ СИСТЕМА

 

МЭК 60601-1:2005, 3.64

 

СИСТЕМА МЕДИЦИНСКАЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ ПРОГРАММИРУЕМАЯ; ПЭМС

 

МЭК 60601-1:2005, 3.90

 

СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ

 

МЭК 60601-1-8:2006, 3.11

 

СИТУАЦИЯ ОПАСНАЯ

 

МЭК 60601-1:2005 и МЭК 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.40

 

СИТУАЦИЯ ТРЕВОЖНАЯ

 

МЭК 60601-1-8:2006 и МЭК 60601-1-8:2006/AMD1:2012, 3.1

 

СИТУАЦИЯ ТРЕВОЖНАЯ ФИЗИОЛОГИЧЕСКАЯ

 

МЭК 60601-1-8:2006, 3.31

 

СОВМЕСТИМОСТЬ ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ

 

МЭК 60601-1-2:2014, 3.2

 

СОЕДИНЕНИЕ С ЗАЩИТНЫМ ЗАЗЕМЛЕНИЕМ

 

МЭК 60601-1:2005, 3.94

 

СОЕДИНЕНИЕ С ПАЦИЕНТОМ

 

МЭК 60601-1:2005, 3.78

 

СОЕДИНИТЕЛЬ СЕТЕВОЙ МНОГОРОЗЕТОЧНЫЙ

 

МЭК 60601-1:2005 и МЭК 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.67

 

СОСТОЯНИЕ НОРМАЛЬНОЕ

 

МЭК 60601-1:2005, 3.70

 

СРЕДА ПАЦИЕНТА

 

МЭК 60601-1:2005, 3.79

 

ТОК УТЕЧКИ

 

МЭК 60601-1:2005, 3.47

 

ТОК УТЕЧКИ НА ДОСТУПНУЮ ЧАСТЬ

 

МЭК 60601-1: 2005, 3.129

 

ТОК УТЕЧКИ НА ЗЕМЛЮ

 

МЭК 60601-1:2005 и МЭК 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.25

 

ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА

 

МЭК 60601-1:2005, 3.80

 

УДАЛЕНИЕ ЖИДКОСТИ ЧИСТОЕ

 

201.3.212

 

УЛЬТРАФИЛЬТРАЦИЯ

 

201.3.218

 

УСЛОВИЕ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ

 

МЭК 60601-1:2005 и МЭК 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.116

 

УСТОЙЧИВОСТЬ (ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ)

 

МЭК 60601-1-2:2014, 3.8

 

УТЕЧКА КРОВИ

 

201.3.202

 

ФАЙЛ МЕНЕДЖМЕНТА РИСКА

 

МЭК 60601-1:2005 и МЭК 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.108

 

ФИЛЬТР ЭНДОТОКСИНОВЫЙ

 

ИСО 23500-1:-, 3.21

 

ХАРАКТЕРИСТИКИ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ОСНОВНЫЕ

 

МЭК 60601-1:2005 и МЭК 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.27

 

ЧАСТЬ ДОСТУПНАЯ

 

МЭК 60601-1:2005, 3.2

 

ЧАСТЬ РАБОЧАЯ

 

МЭК 60601-1:2005, 3.8

 

ЧАСТЬ РАБОЧАЯ ТИПА B

 

МЭК 60601-1:2005 и МЭК 60601-1:2005/AMD1:2012, 3.132

 

ЧАСТЬ РАБОЧАЯ ТИПА CF

МЭК 60601-1:2005 и МЭК 60601-1:2005/AMD1:2012 3.134


УДК 616.61-78:006.354

ОКС 11.040.60

 

Ключевые слова: изделия медицинские электрические, требования безопасности, испытание, основные функциональные характеристики, изделия для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации

Электронный текст документа

подготовлен АО "Кодекс" и сверен по:

официальное издание

М.: ФГБУ "РСТ", 2022